最終更新日:
2024-10-10 09:56:42.0
品質重視のパラダイムシフトに向けた新しいご提案！ BIOVIA Discoverant
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R&D のパイロットスケールから商用生産への技術移転が大幅に期間短縮！
バイオ医薬商用生産の効率が10%-15% 改善！
CMOを含めたグローバル生産品質管理を実現！
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BIOVIA Discoverantは製造データを「見える化」 するグローバル生産品質管理システムです。
BIOVIA Discoverant が無いと…
問題が起きた場合や製造品質モニタリングの際、データの収集が複数のExcel や人手を介しているため、時間がかかるばかりでなくミスが多くなります。また、統計ツールまで含めた全体のシステムバリデーションは困難です。
BIOVIA Discoverant では…
必要なデータがオンデマンドで入手でき、即座に分析が可能です。
また、統計ツールによる解析を含めてバリデーションされた環境で運用ができるため、各部門への迅速なレポート、外部ベンダーを含めた品質管理が可能です。
基本情報
• 個別のシステムに蓄えられた製造データをマッピング、オンデマンドで必要な情報を簡単に取得。
• 各種統計解析機能によりトレンド・逸脱のモニタリング、異状発生時の原因究明を効率化。
• CQA(重要品質特性) とCPP(重要工程パラメータ) の関係を明らかにし、QbD/PAT 対応を促進。
• APR(Annual Product Review) などの定型ドキュメントを素早く作成。
• 製造に関するデータを要約し、SharePoint 等のダッシュボードに表示。
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| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | 欧米の製薬企業を中心に、約30社75サイトで稼働中（2013年6月末時点） |
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