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【無料Webinar】Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用～構想フェーズから運用開始までの導入時 CSVに必要なタスクとは～

製薬業界では、デジタルトランスフォーメーションに伴い、紙ベースからGxP対応の文書管理システムへの移行が進み、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）支援のニーズが増加しています。
本Webinarでは、文書管理システム「Agatha」の導入に向けた準備や評価ポイントを、株式会社シーエーシー…

2024-11-12 00:00:00.0セミナー・イベント NEW

【弁護士が解説！無料Webinar】製薬企業・食料品企業における食品事故製品事故に起因する法的リスクとその対処方法

近年、製薬業界や機能性食品業界において、消費者の製品安全性への関心はますます高まっており、製品事故や機能性食品事故が発生した際、企業がいかに迅速かつ適切に対応するかが、企業の信頼性やブランド価値に大きく影響を与えます。特に、SNSやメディアによる情報拡散が瞬時に行われる現代では、事故対応が企業存続の…

2024-11-01 00:00:00.0セミナー・イベント

治験/品質文書管理クラウドシステム『Agatha』が、JIIMA『電子書類ソフト法的要件認証』を取得

アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、当社が提供する治験/品質文書管理クラウドシステム「Agatha Basic（アガサベーシック）」（以下「Agatha」）において、公益社団法人日本文書情報マネジメント協会（以下「JIIMA」）から、電子計算機を使用して…

2024-08-30 00:00:00.0製品ニュース

治験・臨床研究の文書管理クラウドサービス『Agatha』、利用者増加により、国内累計ユーザー数5万人を突破！

アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：鎌倉千恵美、以下「当社」）は、当社が提供する治験文書管理クラウドシステム「Agatha（アガサ）」において、2024年6月にユーザー数が5万人を突破したことをお知らせいたします。

昨今の治験関連⽂書の電磁化、医療機関と製薬企業間の電⼦的な授受の利…

2024-07-30 00:00:00.0企業ニュース

【オンデマンド配信】逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～

2024年5月17日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAPA、不適合管理、教育訓練、監査など多くのイベントデータの管理が求められています。
WordやExcelといった人的ベ…

2024-07-01 00:00:00.0セミナー・イベント

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