製品・サービス一覧
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クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』 (1)
Agatha Basicは治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。
ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。
シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 -
クラウド型治験文書管理システム『Agatha SOP』 (1)
Agatha SOPとは、標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。
厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステムです。
SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能です。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援します。 -
クラウド型治験文書管理システム『Agatha QMS』 (2)
Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。
厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポートします。
Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進します。
Agatha SOPとの連携により、さらなる 品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。 -
クラウド型文書管理システム『Agatha施設文書保管+IRB』 (1)
医療機関向け文書管理クラウドサービス『Agatha施設文書保管+IRB』とは、治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。
法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。
使い方はとてもシンプルで、さらに安心のサポート体制で、分からないことがあってもすぐに素早く解決し、快適に利用できます。 -
クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』 (1)
ライフサイエンス業界向け文書管理クラウドサービス『Agatha eTMF』とは、
GxP対象の文書を管理するための、高セキュリティのクラウドサービスです。
ER/ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。
文書に関わるすべてのプロセス（作成、共有、レビュー、承認、保管）を一貫して行うことが可能です。
Agathaを導入することで、ペーパーレス化、業務の効率化・標準化を実現できます。
