アンリツ株式会社

インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【事例資料】口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の品質検査

最終更新日: 2024-10-10 16:06:32.0
口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の包装・形状不良、欠品や異物にお困りではありませんか?

近年、口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機が活用されているのをご存じですか?

不透明包材により包装された口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の内部は、目視や可視光カメラでは状態が分かりません。
そのため、包装時の製剤の位置・姿勢の乱れにより発生する「かみ込み」や「折れ」、異物混入や欠品が生じた製品が出荷されてしまう可能性があります。

厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットを搭載した「X線検査機」では、不透明包材の内部まで透視することができるため、上記のような口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の包装不良を検出することができます。

【PDFダウンロード】より、実際にX線検査機で口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)や貼付剤の検査を行った事例をご覧いただけます。

X線検査は、20年以上の実績と技術力を持つ当社にお任せください。

基本情報

医薬品用X線検査機【KXE7510DGEKE】
【特長】
■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査
■1台で複合検査が可能
 異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、
 気泡検査など
■FDA 21CFR Part11対応
■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減
■X線漏洩防止設計
■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
型番・ブランド名 KXE7510DGEKE
用途/実績例 【用途】
■口腔内崩壊フィルム(ODフィルム)の複合品質検査(欠品・異物・形状・かみ込み・枚数・気泡など)
■不透明包材の内部品質検査

【実績】
累計販売台数:15,000台以上*(複合検査ソリューション全体)
■製品出荷国 80カ国以上*(PQA事業)
※2023年3月末時点

サンプルテストにて、X線検査機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。
詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

詳細情報

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■アンリツの医薬品ソリューション
アンリツの医薬品事業では、高品質でバラエティに富んだソリューションを提供し、品質確保と生産性向上を支援しています。

<提供ソリューション>
・重量検査ソリューション 
・異物検査ソリューション
・複合検査ソリューション
・データ管理ソリューション

詳しくは、下記URLよりご確認頂くか、お気軽にお問い合わせください。
▸https://www.anritsu.com/ja-jp/product-inspection/products/solutions-for-pharma
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■X線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】
両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献
包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。

X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。
※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。
詳細▸https://ls.ipros.jp/product/detail/2001032788
下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプセルの検査事例や導入メリットをご紹介しています。是非ご覧ください。

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