株式会社アステックコンサルティング

医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

最終更新日: 2024-02-16 16:25:07.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善!
●医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」
変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。
データインテグリティを確保します。
一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能です。

■お客様にて帳票の設定が可能
既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。
QMS業務に留まらない各種業務の電子化を自社主導で行って頂く事が可能です。

■新機能[製造記録書の発行管理]登場!
従来の文書管理機能を活用し、最新版/履歴の管理(原本管理)を実現。
依頼から印刷まで人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。
「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。監査証跡として記録します。

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(1)DXって何だろう?
(2)DXレベル1とはデジタル化
(3)DXレベル2はデータの活用
(4)DXレベル3からは対象領域が変わる
(5)DXレベル4が当面目指すべきレベルである
(6)DXレベル5はサプライチェーン改革である
(7)新たなビジネスモデル構築もDXの1つ

※コラム詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。
 詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
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■生産管理システムを活用した現場づくり
(1)日常で改善サイクルを廻す
(2)数値管理の活用
(3)標準作業でシステムの不足を補う
(4)変化に対応できる現場づくり
(5)まとめ

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