上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
カタログ発行日：2021/8/27
医薬品の製造環境において、清浄度の管理が医薬品の微生物汚染防止の点で重要であることは言うまでもありません。一方で、製造環
境の清浄度を維持するために第18 改正日本薬局方では表1 に示さ
れるような4 種のカテゴリーに分類される各種消毒剤の使用が記載
されています。
一方で、医薬品の製造区域の微生物の環境モニタリングに使用され
る培地には、製造環境に残留した消毒剤による影響を排除し正確な
微生物モニタリングできる必要があります。第18 改正日本薬局方に
おいては、環境モニタリングに使用される培地にはモニタリング箇所
で使用若しくは製造される消毒剤の効果を打ち消すか抑制するため
の不活化剤が添加された培地の使用が記載されています。
【掲載概要】
・背景
・目的
・方法
・評価フロー
・結果および考察
詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
関連情報
製造環境モニタリング用 γ線照射済み生培地
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【掲載内容】
BD BBL（TM）γ線照射SCD寒天培地
BD BBL（TM） γ線照射SCDLP寒天培地
BD ロダック（TM） プレート γ線照射SCD寒天培地
BD ロダック（TM） プレート γ線照射SCDLP寒天培地
★製品の詳細につきましては、カタログ、弊社ホームページをご覧ください。
浮遊菌測定に！γ線照射3重包装シリーズ 環境モニタリング用培地
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公定法や標準法に採用されている実績と歴史、信頼性に優れる寒天培地を使用し、微生物をミクロレベルから検出できるシステム、および同定システムを紹介します。
※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。
環境モニタリング用スタンプ培地『γ線照射3重包装』
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1. 安心してご使用頂くために Made in Japanにこだわりました！
Difco/BBLブランドの培地をベースに三極薬局方に準拠した製品を国内自社工場より、新鮮な生培地をお届けします！
2. ロック式シャーレで二次汚染を防ぐことにこだわりました！
ロック式で落としてもはずれず、環境モニタリング後の二次汚染を防ぎます。
3. 長期間の常温での保存を可能にし、利便性にこだわりました！
冷蔵庫内または、無菌製造区域内でも保管可能な温度帯（2～25℃）対応製品であり、利便性を向上させました。
4. 偽陰性リスクを低減させ、確実な捕集にこだわりました！
SCDLPプラスとは？
機器や器具表面などに残留した殺菌剤や消毒剤による偽陰性リスクを低減させるため、従来のSCDLP（レシチン、ポリソルベート80）にチオ硫酸ナトリウム、ヒスチジンを含有させた製品です。4つの中和剤を加えることで幅広い中和と確実な捕集を実現しました。
5. 作業効率を向上させるため、使い易さにもこだわりました！
お問い合わせ
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日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO
