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オプティクス事業部

【技術資料】FT-NIR(近赤外)分光法を用いた製薬産業における 発酵プロセスのオンラインモニタリング

最終更新日: 2024-03-06 10:43:25.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

ブルカー社で開発した透過反射プローブによりスラリーやエマルジョンの測定が可能で、発酵/培養プロセスのモニタリングが可能です。
FT-NIR(近赤外)分光法は、前処理なく非破壊・非侵襲の測定が可能で、迅速・簡単に同時多項目分析が可能です。また、プローブやフローセルをラインやタンクに設置し、光ファイバーケーブルを使用して反射・透過光を得ることにより、遠隔でリアルタイム測定が可能です。
現在、多くの企業において、品質の向上のためだけでなく、生産効率の向上を目的として使用されています。製造プロセスを管理することで、原料の使用を最適化したり、規格外製品の生産を減らしたりすることができ、再処理や廃棄コストを削減できます。
製薬業界では、厳格なレギュレーションの要求により、発酵プロセスの連続制御が製造プロセスの重要な要素となっています。ブルカー社では、難度の高い発酵プロセスの測定に長年取り組んできました。ブルカー社で開発した透過反射プローブによりスラリーやエマルジョンの測定が可能で、発酵/培養プロセスのモニタリングが可能です。

関連情報

IN271F 製薬工業のプロセス用FT-NIR透過反射プローブ
IN271F 製薬工業のプロセス用FT-NIR透過反射プローブ 製品画像
FT-NIR(近赤外)分光法は、前処理なく非破壊・非侵襲の測定が可能で、迅速・簡単に同時多項目分析が可能です。また、プローブやフローセルをラインやタンクに設置し、光ファイバーケーブルを使用して反射・透過光を得ることにより、遠隔でリアルタイム測定が可能です。
現在、多くの企業において、品質の向上のためだけでなく、生産効率の向上を目的として使用されています。製造プロセスを管理することで、原料の使用を最適化したり、規格外製品の生産を減らしたりすることができ、再処理や廃棄コストを削減できます。
製薬業界では、厳格なレギュレーションの要求により、発酵プロセスの連続制御が製造プロセスの重要な要素となっています。ブルカー社では、難度の高い発酵プロセスの測定に長年取り組んできました。ブルカー社で開発した透過反射プローブによりスラリーやエマルジョンの測定が可能で、発酵/培養プロセスのモニタリングが可能です。
オンライン用近赤外分析計(FT-NIR) MATRIX-F II
オンライン用近赤外分析計(FT-NIR) MATRIX-F II 製品画像
【特徴】
○ ネットワーク対応・ブラウザオペレーション
○ 独自のケモメトリクスアルゴリズムにより迅速・高精度の定性・定量分析が可能。
○ 21CFR part11対応
○ バリデーション対応、自己診断機能内蔵
○ オンライン・インライン・アットラインでの測定に対応

● 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
フーリエ変換近赤外分光計(FT-NIR)『MPA II』
フーリエ変換近赤外分光計(FT-NIR)『MPA II』 製品画像
【分析項目】
◎水分 ◎タンパク質 ◎脂質 ◎糖分 ◎グルコース ◎アンモニア
◎ラクテート ◎炭水化物 ◎菌体数または密度 ◎組み換えタンパクなど

【モニタリング例】
◎化学反応 ◎混合プロセス ◎材料組成 ◎蒸留と精製 ◎晶析
◎乾燥プロセス ◎NIRスペクトル

【乳製品測定用モデル】
生乳やクリーム、バター、チーズ、粉乳、加工乳、乳飲料等の成分分析用に
最適化された、乳製品測定用モデル「MPA-D」もご用意しております。

※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
FT-NIRを用いた錠剤の品質管理
FT-NIRを用いた錠剤の品質管理 製品画像
【製品特長】
<新型多目的アナライザー:MPA II>
■さまざまなNIRアプリケーション用の多彩なサンプリング・オプション
■ソフトウェア制御によるモジュール選択で、手動交換不要
■高品位・長寿命コンポーネントによるランニング・コストの低減
■検量線を他のMPA、TANGO、MATRIXなどの分光計に簡単移設
■cGMPと21 CFR Part 11に完全準拠、USP <1119>とPh.Eur 2.2.40に
 従ってバリデーションをサポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ハンドヘルドラマン『BRAVO』
ハンドヘルドラマン『BRAVO』 製品画像
【その他特長】
■自動バッチスキャン機能
■自動波数校正機能
■堅牢・正確な光学系
■ワイヤレスデータ交換
■21 CFR Part11、欧米薬局方等に準拠

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
リアクションモニタリング FT-IR『MATRIX-MF』
リアクションモニタリング FT-IR『MATRIX-MF』 製品画像
【その他の特長】
■光ファイバープローブ
■ブルカークイックコネクター
■容易なプロセスインテグレーション
■メンテナンス&バリデーション

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ハンドヘルドラマンBRAVO
ハンドヘルドラマンBRAVO 製品画像
BRAVO(Bruker RAman Verification Optics)は、独自の蛍光緩和機能、直観的なグラフィカル・ユーザーインターフェース、スムースな操作性を兼ね備えた、ブルカー・オプティクスのラマン最新モデルです。

【主な特長】
ブルカー特許技術による蛍光緩和機能
ブルカー独自の2波長励起機構
測定チップ自動認識システム
直観的でシンプルなタッチスクリーン操作
自動バッチスキャン機能
自動波数校正機能
堅牢・正確な光学系
ワイヤレスデータ交換
21 CFR Part11、欧米薬局方等に準拠
FT-NIR プロセス分光計『MATRIX-F II』
FT-NIR プロセス分光計『MATRIX-F II』 製品画像
【その他の特長】
■頑丈なデザイン
■イーサネット接続と業界標準の通信プロトコルに対応

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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