ブルカージャパン株式会社

オプティクス事業部

【技術資料】システムバリデーション BRAVO

最終更新日: 2024-10-28 10:17:50.0
コンプライアンスコストを最小化!包括的なシステム適格性評価を提供しています

当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。

「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える
システム適格性評価」などについて掲載。

BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、
ベンチトップ装置(Ph.Eur.)や定量分析(USP)に設定されている
厳しい性能評価項目にも適合できます。

【掲載内容】
■コンセプト
■バリデートされたソリューション
■21 CFR Part 11、そしてその先へ
■性能適格性評価–USP〈858〉&〈1858〉,Ph.Eur.2.2.48,JP 2.26
■データインテグリティ
■すぐに使えるシステム適格性評価

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基本情報

【その他掲載内容】
■バリデーションオプション
■システムバリデーションマニュアル

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