ブルカージャパン株式会社

オプティクス事業部

【技術資料】注射剤に含まれる微粒子の分析

最終更新日: 2024-05-27 15:11:52.0
顕微FT-IRイメージング測定法の活用!試料の化学組成を高い精度で同定することが可能

FT-IR顕微鏡は、高い解像度を提供するだけでなく、発見された粒子の
識別に有用となる包括的な化学情報も提供します。

これにより、試料の空間的に定義された領域の化学組成が明らかになり、
USP<788>とUSP<787>は、FT-IR顕微分光法を治療用タンパク質注射剤に
おける不可視微粒子の特性評価に適したツールとして認めています。

当資料では、溶液製剤中の微粒子の同定にFT-IR顕微鏡とそのイメージング機能を
使用した2つの測定例についてご紹介しております。是非ご一読ください。

【掲載内容(一部)】
■なぜ粒子に注目するのか?
■粒子に関する規制は?
■粒子をどのように検出するのか?
■アプリケーション例1
■アプリケーション例2

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報

【その他の掲載内容】
■まとめ
■使用装置について

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