アジレント・テクノロジー株式会社

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2024-06-21 00:00:00.0
PAT および連続生産につながる Bio オンライン LC 【バイオ医薬 Expo】

セミナー・イベント   掲載開始日: 2024-06-21 00:00:00.0

反応槽と HPLC の接続により医薬品の迅速なプロセスモニターが可能になる。バイオ医薬品監視用のオンライン LC 事例を紹介する。

*バイオ医薬 Expo 出展社セミナーへのご参加にはバイオ医薬Expoへの事前来場登録が必要です。

開催日時 2024年06月28日（金）
15:00 ～ 15:30
会場 東京ビッグサイト　出展社セミナー会場５（東５ホール）
参加費 無料

関連製品情報

タンパク質ベースのバイオ医薬品分析に特化したBio-SEC LC
タンパク質ベースのバイオ医薬品分析に特化したBio-SEC LC 製品画像
高度な光散乱検出器により、生化学分析における溶液中分子の分子量および分子サイズの正確な測定が可能。

優れた再現性と高精度な分析を実現！ 『1260 Infinity II Bio-SEC マルチ検出器システム』 サイズ排除クロマトグラフィー（SEC）は、単量体、二量体、凝集体や、存在する可能性のある分解生成物の測定および定量化のための標準的な分析手法で、規制当局の認可のために必要な一般的なメソッドの一つ。 高度な光散乱検出器により、生化学分析における溶液中分子の分子量および分子サイズの正確な測定が可能になり、同時に生体高分子の分析において、より高感度の凝集体検出を実現します。 【特長】 ■正確かつ高い再現性で分子量と分子サイズを測定 ■低デッドボリューム光散乱検出器で凝集体を高感度に検出 ■高度な検出により分子サイズおよび分子量を正確に測定 ■優れた再現性によりデータ確認や再分析の必要性を低減 ■メタルフリーの流路が、低い表面活性、高塩濃度耐性を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
JP18 医薬品試験項目 LC分析 該当カラム
JP18 医薬品試験項目 LC分析 該当カラム 製品画像
医薬品各条ごとにご紹介！規定されているカラムのほか、試験項目等も掲載

当社のホームページでは、第十八改正日本薬局方(令和3年6月7日 厚生労働省 告示第220号)に則った対象HPLCカラムを紹介しております。 「アクチノマイシンD」や「アクラルビシン」、「アクリノール水和物」 「アザチオプリン」などの医薬品各条ごとに掲載。 また、該当する構造の充填剤やカラムサイズがカタログ品として無い場合には 「該当品なし」としております。特注カラムをご提案できる可能性が ございますので、ご要望の方はお問い合わせください。 【掲載項目(一部)】 ■アクチノマイシンD ■アクラルビシン ■アクリノール水和物 ■アザチオプリン ■アシクロビル ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『生体分子用PL-SAX』
バイオ医薬品分析用LCカラム『生体分子用PL-SAX』 製品画像
親水性の強陰イオン交換クロマトグラフィで使用！カラムの平衡化を迅速に実施

『生体分子用PL-SAX』は、親水性の強陰イオン交換 クロマトグラフィで使用するバイオ医薬品分析用LCカラムです。 PLRP-Sと同様の頑丈なマクロポーラス型スチレンジビニルベンゼンと、 トリメチルアミン基を導入したポリエチレンイミンコーティングを 組み合わせることにより、生体高分子の分離に必要な幅広いpHと 様々な溶媒を移動相に使用可能。 また、物理的な安定性も高いことから、高流速で急激なグラジエントを 使用する高速分離も適用できます。 【特長】 ■生体高分子の分離に必要な幅広いpHと様々な溶媒を移動相に使用可能 ■高流速で急激なグラジエントを使用する高速分離も適用 ■カラムの平衡化を迅速に行う ■有機溶媒、強酸/強アルカリ、高塩濃度溶液によるカラム洗浄も可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『Agilent BioMAb』
バイオ医薬品分析用LCカラム『Agilent BioMAb』 製品画像
粒子、被膜、および結合は高圧下での耐性があり、より高い分解能と高速な分離を実現！

『Agilent BioMAb』は、モノクローナル抗体の高分解能イオン交換分離用に 設計された独自の樹脂が使用されているバイオ医薬品分析用LCカラムです。 1.7μm、3μm、5μm、および10μmの粒子径を用意しており、 小さい粒子径のカラムではより高い分解能を期待できます。 硬質球状高架橋ポリスチレンジビニルベンゼン(PS/DVB) 非多孔質ビードから構成される充てん材です。 【特長】 ■親水性ポリマー層でグラフトされ、抗体タンパク質の 　非特異的結合を事実上排除する粒子 ■親水性のポリマー被膜に化学結合した、極めて均一で密に充てんされた 　弱カチオン交換(WCX)層 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『Poroshell 300』
バイオ医薬品分析用LCカラム『Poroshell 300』 製品画像
分析用タンパク質分離のほか、アンモニア含有移動相によるLC/MS分離にも使用可能！

『Poroshell 300』は、タンパク質やペプチドの高速分離に理想的な バイオ医薬品分析用LCカラムです。 独自の粒子を持つこのカラムでは、流量を大きくしても、シャープで 効率のよいピーク形状が損なわれることはありません。 多孔質のシリカ表面薄相と硬質シリカコアを組み合わせた独自の粒子構造が 導入されているため、タンパク質の拡散距離が短縮され、500～1,000kDAまでの ペプチドやタンパク質で実用的な高速HPLC分離が可能になっています。 【特長】 ■StableBond結合相(C18、C8、C3)と結合したPoroshell300カラムは、 　TFAおよびギ酸移動相で優れた安定性と感度を発揮 ■pH2～11で使用でき、ユニークな分離や高い選択性を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『Agilent BioSEC-5』
バイオ医薬品分析用LCカラム『Agilent BioSEC-5』 製品画像
生体分子のための高い再現性と長寿命のサイズベース分離を実現！

『Agilent BioSEC-5』は、カラム効率と安定性を最大化するために、 独自の中性の親水性層で被膜された5μmシリカ粒子が 充てんされているバイオ医薬品分析用LCカラムです。 特別に設計された充てん剤は、ポア容積を高め、 ピークキャパシティと分解能の両方を向上。 幅広いサイズ排除分析に対応するために、100Å、150Å、300Å、500Å、 1000Å、および2000Åのポアサイズが用意されています。 【特長】 ■広範囲のサイズベース生体分子分離に対する大きい回収率 ■一般的な製品と比較して卓越した再現性とカラム寿命 ■高pH、高塩および低塩条件下での優れた安定性 ■ほとんどの水性緩衝液での使用が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『Agilent BioSEC-3』
バイオ医薬品分析用LCカラム『Agilent BioSEC-3』 製品画像
ほとんどのペプチドおよびタンパク質のサイズ排除分析に対応する！

『Agilent BioSEC-3』は、サイズ排除クロマトグラフィ(SEC)の 革新的なテクノロジーを実現したバイオ医薬品分析用LCカラムです。 独自の親水性層で被膜された3μmシリカ粒子が充てんされています。 この薄いポリマー層は、管理された条件下で十分な機械的強度を有している 純粋なシリカに化学結合しているため、サイズ排除において 非常に高い分離効率を持っています。 【特長】 ■サイズベースの生体分子分離に対する卓越した保持容量、安定性、再現性 ■よりシャープなピーク、高い分解能、および優れたタンパク質回収率 ■一般的なSEC(サイズ排除)カラムよりも高速高分離を実現 ■ほとんどの水性緩衝液の使用が可能 ■高塩および低塩条件下での優れた安定性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『ペプチド標準試料』
バイオ医薬品分析用LCカラム『ペプチド標準試料』 製品画像
高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥！分析証明書付きで出荷

『ペプチド標準試料』は、分子量の範囲が757～2845Daの 10種類の親水性、疎水性、および塩基性ペプチドが 含まれているバイオ医薬品分析用LCカラムです。 高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥され、 分析証明書付きで出荷。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■10-ペプチド品質管理用標準試料 ■親水性、疎水性、塩基性のペプチド ■757～2845Daの分子量 ■高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥 ■分析証明書付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『オリゴヌクレオチド標準試料』
バイオ医薬品分析用LCカラム『オリゴヌクレオチド標準試料』 製品画像
N/N-1分離能をテストするための分離能標準試料！分析証明書付き

『オリゴヌクレオチド標準試料』は、高回収ガラスオートサンプラバイアルに 凍結乾燥され、分析証明書付きで出荷されるバイオ医薬品分析用LCカラムです。 14、17、20、および21merの合成ヌクレオチドが含まれ、 N/N-1分離能をテストできるように設計。 「オリゴヌクレオチドラダー標準試料」には、15、20、25、30、35、および 40merの合成オリゴデオキシチミジンが含まれます。この標準試料を 使用することで、カラムの選択性と再現性をテストできます。 【特長】 ■N/N-1分離能をテストするための分離能標準試料 ■選択性および再現性テストのためのラダー標準試料 ■高回収ガラスオートサンプラバイアルに凍結乾燥 ■分析証明書付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『グリカン標準試料』
バイオ医薬品分析用LCカラム『グリカン標準試料』 製品画像
デキストランラダー標準試料によって、データ解析とレポート作成が容易！

『グリカン標準試料』は、IgG N-結合グリカン標準試料により、 ワークフロー効率を確認できるバイオ医薬品分析用LCカラムです。 デキストランラダー標準試料とIgG N-結合グリカン標準試料は、 2-AB ラベル付きまたはラベルなしで提供。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■デキストランラダー標準試料により、データ解析とレポート作成が容易 ■IgG N-結合グリカン標準試料により、ワークフロー効率を確認 ■2-ABラベル付きまたはラベルなしで提供 ■分析証明書付き ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『AdvanceBio HIC』
バイオ医薬品分析用LCカラム『AdvanceBio HIC』 製品画像
CQAごとの複数のカラムスクリーニングが不要！mAb 酸化変異体とADCの薬物抗体比に対応

『AdvanceBio HIC』は、天然タンパク質の高分離能を インタクトレベルで実現し、堅牢で再現性の高い結果を 提供するバイオ医薬品分析用LCカラムです。 ZORBAX全多孔質粒子と独自の結合技術が組み込まれているため、疎水性と 選択性に優れており、モノクローナル抗体(mAb)、抗体薬物複合体(ADC)、 その他の遺伝子組み換えタンパク質など、非常に分析困難な分子にも対応。 また、すべての充填剤バッチがNIST mAb標準でテスト済みです。 【特長】 ■カラム寿命の向上により、分析結果の信頼性が飛躍的に向上 ■すべてのカラムが個別に試験済みで、効率的なパッキングを保証 ■短いカラムにより、従来と同じ分離性能で分析の高速化を実現 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
バイオ医薬品分析用LCカラム『AdvanceBio SEC』
バイオ医薬品分析用LCカラム『AdvanceBio SEC』 製品画像
一貫した結果を得られる！異なる部門または事業所においても確実にメソッドを移管

『AdvanceBio SEC』は、mAbの凝集とフラグメントの分析において、 高速かつ正確で容易な定量が可能になるバイオ医薬品分析用LCカラムです。 当製品は、2.7μmと1.9μmの2種類の粒子サイズに対応。 当社が設計、開発したこの革新的なサイズ排除 クロマトグラフィーカラムは、堅牢で信頼性の高い性能を発揮し、 高分離能による高効率の分離を実現します。 【特長】 ■凝集とフラグメントの分析における高分離能、高効率の分離、正確な定量 ■mAb、ADCなどのタンパク質との二次的反応を防止 ■一貫したカラム性能により再分析を低減 ■長いカラム寿命と優れた生産性で確かなCQA分析に対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品各条の試験項目のGC分析で該当するアジレント GCカラム
医薬品各条の試験項目のGC分析で該当するアジレント GCカラム 製品画像
"純度試験（6）一酸化炭素"や"定量法"といった「試験項目」などを掲載！

第十八改正日本薬局方（令和3年6月7日　厚生労働省告示第220号）に則った 対象GCカラムの紹介です。 "亜酸化窒素"や"アセトヘキサミド"などといった「医薬品各条」をはじめ、 「部品番号」「規定されているカラム」などといった項目ごとに掲載。 詳細内容は、関連リンクよりご覧いただけます。ぜひ、ご一読ください。 【掲載項目（一部）】 ■医薬品各条 ■試験項目 ■部品番号 ■名称 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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