GMP/GDP対応温度マッピングサービス

最終更新日: 2024-09-17 13:24:06.0

医薬品保管庫のバリデーションをサポートします！

「温度マッピング」とは、温度ロガーを複数設置し、一定期間の
測定データを分析することです。

温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を
評価することが可能。

常時モニタリング用センサの設置位置を参考、各部屋、各倉庫の
管理地に対して判定・評価します。

【温度マッピング実施頻度】
■倉庫移設時
■製品の集積状態、空調システムに変化が生じた場合
■3年に一度
■季節変化の影響を受ける部屋の場合：夏季と冬期
■常時モニタリングにおいて、説明困難なスパイクなどの
　温度挙動が確認された場合

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

関連リンク - https://cscjp.co.jp/

基本情報

【温度マッピングの流れ】
■STEP1：管理値など諸条件のヒアリング
■STEP2：現地の確認温度ロガー設置位置や設置方法の確認
■STEP3：お見積書提出
■STEP4：計画書(要領書)の作成・提出
■STEP5：温度ロガー設置、ロギング開始(測定)
■STEP6：ロギング終了、温度ロガー回収
■STEP7：データ解析 ※データ処理・分析はPart11対応ソフトを使用
■STEP8：報告書の作成・提出

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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