ワクチン、注射剤などの無菌医薬品の研究開発や、生産工程で行われる品質検査では、GMPに基づいた作業室の衛生管理が必須です。
無菌操作区域のバックグラウンドとなる各支援区域では、常に環境モニタリングを始めとする衛生管理の負荷が課題となっています。
従来は、アイソレータのような密閉装置の導入がその解決手段の一つでしたが、
研究開発、品質検査工程においては大掛かりな装置の導入が困難なケースがあり、
導入したとしても、開放系装置と比較した際の操作性に課題が残ります。
ダルトンでは、無菌操作区域の清浄度維持、衛生管理負荷軽減に合わせて、密閉装置の導入・運用負荷の軽減も行うことが、
無菌操作の空間構築における次のスタンダードだと考えています。
本セミナーでは、ダルトンがご提案する新しい価値観を、製品の実演を交えながらご案内致します。
ぜひ下記リンクからお申し込みください。
お申し込み頂いた方には、視聴URLをお送り致します。
| 開催日時 |
2022年06月29日（水） ～ 2022年07月15日（金） オンデマンド配信 |
|---|---|
| 参加費 |
無料 |
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関連製品情報
PET薬剤 製造認証施設に導入実績あり！高度な無菌操作環境を構築できます
〇無菌試験、細胞培養などの無菌空間構築が必要な作業に対し、その作業空間を密閉して無菌化することで、作業対象物質への異物混入を防止する装置です。 〇無菌空間の構築は、定量的かつ再現性のある微生物殺滅効果が得られる過酸化水素ガス除染方式で行います 〇ハードウォールタイプの無菌アイソレータと異なり、作業エリア部分にフレキシブル素材を採用することで、作業時の視認性と操作性を維持できます 〇作業エリアはグレードAに保たれ、密閉装置のため装置の周囲環境はグレードCもしくはDが検討できます（環境モニタリングの負荷を大幅軽減可能です） ＜無菌フレキシブルアイソレータの使用例＞ 〇あらゆる無菌操作 〇細胞操作、品質検査、輸液調製など 〇分注操作（分注機内蔵可能） 〇PET薬剤製造 ※詳しくはPDF（カタログ）をダウンロード頂くか、ダルトンまでお問い合わせください
※展示機有 コンタミネーションリスク低減と作業性向上の両立を実現する密閉型クリーンベンチ
〇細胞培養、品質検査、無菌試験などが実施可能な密閉型クリーンベンチです。 〇装置前面のアクリル窓部にグローブが取り付けられ、作業エリアを密閉化します 〇作業エリア内はISOクラス5の環境が構築され、高清浄度空間で上記作業などを行なえます 〇クリーンベンチで懸念されるコンタミネーションのリスクが、作業エリアの密閉化により低減できます 〇グローブ部にはフレキシブル素材が採用され、密閉化により起こりうる作業性の低下を軽減します 〇装置の左右にオプションユニットをドッキングさせ、作業対象物の前後工程への移送も高清浄度環境で可能です ＜Pure Q-beの使用例＞ 〇細胞操作、品質検査、無菌試験 〇分注工程（分注機内蔵可能） 〇ロボットの庫内設置による自動操作 ※当社の静岡テクノパーク（静岡県藤枝市）にて、実機をご覧いただけます。 ※詳しくはPDF（カタログ）をダウンロード頂くか、ダルトンまでお問い合わせください
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