不透明な品質データで医薬品を製造する世界的な品質問題や、PIC/S
(世界的な査察基準)との整合性を合わせるため国内のGMP省令が改正される
などといった製薬業界の環境変化により、データインテグリティ(DI)の
対応が求められています。
「DIやデータ活用を行いたいが、どうすれば良いか分からない」
「DIを人手で担保するには限界があり、データ化、自動化する必要がある」
という課題に対して、ALCOA+に則ったDI対応を電子的に実現する各種機能
を搭載し情報の一元管理が可能な『FIDIUS』をご提案させて頂きます。
製薬業界で求められる機能を網羅したデータ収集SCADAや、複数の設備データ
やユーザー情報を一元管理ができる機能などが備わっております。
【『FIDIUS』ソリューション概要(一部)】
■FIDIUS Pharma-Core
・データとユーザーの集中管理サーバー
■zenon
・データ収集のベースSCADAソフトウェア
※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
【その他のソリューション概要】
■Nymi Band
・生体認証を使用した個人認証デバイス
■FIDIUS HMI
・PLCベースの汎用タッチパネル
※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯 | お問い合わせください |
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用途/実績例 | ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
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第一実業株式会社 経営企画本部