DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社

テクノロジー事業部門

2016-03-18 00:00:00.0
水分活性の測定が「日本薬局方」の「一般試験法」として新収載されました。

その他・お知らせ   掲載開始日: 2016-03-18 00:00:00.0

※平成28年4月1日から施行※
ノバシーナ社製水分活性測定装置は上記試験法に
準拠した測定が可能です。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
<第十七改正日本薬局方より抜粋>
「一般試験法 新収載(3.05 収着-脱着等温線測定法及び水分活性測定法 ) 」

2.水分活性の測定 2.2方法
水分活性測定装置は、通例、例えば25℃において表3.05-1に示したようないくつかの飽和溶液を用いて、適切な範囲にわたって校正される。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
・上記・表3.05-1で指定される校正ポイントをノバシーナ社製
 水分活性測定装置は採用しており、薬局方に準拠した方法で校正を
 行う事ができます。
(他社装置は異なる校正点を採用している場合があります)

・上記ポイント以外にAw0.03(ERH3.4%)でも校正が可能なので、
 紛体や錠剤などの低水分活性サンプルにも対応します。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー


関連リンク

関連製品情報

【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』
【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』 製品画像
第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能!粉体などの低水分活性サンプルにも好適!IQ/OQやpart11にも対応

ノバシーナ社製『水分活性測定装置』は、平成28年告示の 第十七改正日本薬局方「一般試験法」に準拠した測定が可能です。 電気抵抗式湿度センサ採用により、水分活性測定範囲は最小0.03awに対応し、 粉体や錠剤などの低水分活性サンプルにも好適! <医薬品業界の御客様がノバシーナ社製品を使用するメリット> ・ 薬局方で指定される校正ポイントをノバシーナ社製水分活性測定装置は   採用しており、薬局方に準拠した方法で校正を行う事ができます。  (他社装置は異なる校正点を採用している場合があります) ・上記ポイント以外にAw0.03(ERH3.4%)でも校正が可能です。   非常に乾燥した紛体や錠剤などの低水分活性サンプルにも対応します。 ・LabMaster-awなどの上位機種は恒温システム付きです。 また、製薬会社様へのIQ/OQ据付・バリデーションの実績も数多くございます。 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
医薬品の開発・製造における水分管理
医薬品の開発・製造における水分管理 製品画像
医薬品の開発・製造における水分管理でお困りはありませんか? ノバシーナ社製 水分活性測定装置がその問題を解決します!

[水分が原因で起こる問題] 1. 微生物の発生 2. 物理的・化学的な長期安定性の低下 3. 乾燥工程管理の信頼性 →これらの問題解決には単純な含水率測定のみでは困難な場合があります。水分活性値の測定は、非常に乾燥した医薬品の水分管理を簡単に精度良く行う上では最適な手法です。 ノバシーナ社製LabMaster-awでは、水分活性値0.03awから1.00awまでの測定が可能。 デモ機も御座います!貸出も行っております!

お問い合わせ

下記のフォームにお問い合わせ内容をご記入ください。
※お問い合わせには会員登録が必要です。

至急度  必須
添付資料
お問い合わせ内容  必須
【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門