アジレントプラクティカルニュースレター　英語版

最終更新日: 2020-03-30 14:24:17.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

溶出試験ソフトウェア(Dissolution Workstation Software)アップデート及び経皮吸収製剤の溶出試験
溶出試験器は一般的に他の分析装置とは独立して設定されているためデータの保護という環境下には置かれていません。溶出試験器をPart11環境下に置くということはデータがプロテクトされた環境下から集約されていると言うことになります。ハード、ソフト、ファームウェア各システムをPart11環境下に置く、その中で一番合理的な方法はソフトをPart11対応にすることになります。
経皮吸収製剤の溶出試験法としてUSP Apparatus 5,6 及び7が収載されています。直径41ｍｍのディスクをベッセルに沈めパドルで攪拌するパドルオーバーディスク法、最大10×14CMの貼付剤が対応可能な回転シリンダー法、試験液量50～300mL、直径25mmまたは５㎠まで対応可能なApparatus 7。各試験法における参考情報について

関連情報

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

溶出試験のデータインテグリティを守るためには、アジレント溶出試験ワークステーションの導入が最適です。
●法令遵守：21CFR Part11 準拠
●安全性：アクセス管理、改ざん防止、監査証跡、バックアップ
●効率化：最大4システムの溶出試験器を制御とデータ管理

【溶出試験】経皮吸収製剤用アクセサリー（動画あり！）

708-DSなどの溶出試験器に対応。
豊富なラインナップで貴社の溶出試験をお手伝いいたします。

パドルオーバーディスク（USP Apparatus 5）
ローテーティングシリンダー（USP Apparatus 6、第17改正日本薬局方対応）
エンハンサーセルアクセサリー（軟膏剤用ツール。200mlの平底ベッセル及びミニパドルと組み合わせて使用します。）
ミニベッセル
パッチホルダー
サスペンション（固定）カップ

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