【BioJapan 2024】に出展いたします | 株式会社樋口商会

セミナー・イベント掲載開始日: 2024-09-10 00:00:00.0

当社はBioJapan 2024へ出展する運びとなりました。
ブースでは『試験』『培養』『製剤』の各プロセスで商品を展示します。

『試験プロセス』は、オーガンチップや単球活性化試験など「動物実験代替法」をご紹介いたします。
『培養プロセス』は、製造ライン構築に各種アッセンブリー品とデプスフィルターをご提案させていただきます。
『製剤プロセス』は、細胞治療薬の洗浄・保存液、最終製品の充填と物流に関する商品をご紹介いたします。

期間中ご多忙とは存じますが、皆様お誘い合わせの上、多数のご来場を心よりお待ち申し上げます。

◆ 試験プロセス～動物実験代替法～
・薬物スクリーニング＆毒性試験オーガンチップ
・発熱性物質試験 MATキット
◆ 培養プロセス～消耗品～
・細胞溶解酵素エンドヌクレアーゼ
・凍結保存バッグ
・細胞培養バッグ
・培地用バッグ
・中間品移送＆保管バッグ
・培養後ろ過デプスフィルター　
◆ 製薬プロセス～充填＆物流～
・細胞製剤充填機
・非凍結細胞保存液
・再生医療製品物流BOX＆ロガー

開催日時	2024年10月09日（水）～ 2024年10月11日（金） 10:00 ～ 17:00
会場	パシフィコ横浜
参加費	無料来場登録いただくことで無料となります。当日の来場登録：5,000円（税込）

関連製品情報

動物実験代替法：MPS(生体模倣システム) 細胞培養

ニューロンをバイオデジタルセンサーとして使用。デジタルライブラリーを使用した毒性予測。MEAを使用したハイスループットデバイス

マイクロチャネル技術により区画化され共培養が可能。他社MEAとの互換性により電気的活動を記録。神経支配された標的臓器でテストされた化合物のデジタル署名作成による毒性や有効性の決定。デジタルライブラリーにより化合物のデジタル署名を比較による毒性と有効性の予測

容器：BioCell 凍結保存バッグ(EVA製)　

血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ

製品は特別な訓練を受けた担当者によってISO 7 準拠の管理された環境で製造されています。製品の一部は粒子数、顕微鏡観察、個別のバッグ圧力テストなど厳格な品質管理プロトコルに従っています。

容器：CryoCell　凍結保存バッグ

EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)社製。USP Class 6及びISO 10993適合

EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO 8 クリーンルームで製造された EVA バッグは、適正製造基準に準拠した多数のテストを受けます。エンドトキシンレベルの評価、気密性テストなどです。バッグの容量は5～500mlです。ご要望に応じてベータ線またはガンマ線による滅菌も可能です。Technoflex は、バッグ、チューブ、コネクター向けの「オールインワン」滅菌をグローバルに提供しています

培養：SafeCell 細胞培養バッグ

FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP Class6 適合。DMF登録

SafeCell シリーズはフッ素化エチレンプロピレン (FEP) で作られており、体外細胞培養の要求に応えます。FEP は化学的および生物学的に不活性であり、細胞浮遊培養に完全に適合します。その抗接着特性により、細胞は自由に浮遊し、培地中で増殖することができます。SafeCellバッグはガス (酸素、二酸化炭素、窒素) に対して透過性があるため、細胞の適切な発達に必要な交換が可能であると同時に、もう 1 つの重要な特性である水不透過性も備えています。SafeCell バッグの蒸発速度は低いため、細菌やバクテリアが増殖するリスクを高める湿気の多いインキュベーターでも問題が生じません。

培養：AseptiBag 保管＆移送用シングルユースバッグ

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌プロセスで必要とされる信頼性の高いシングルユースバッグ

AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。

培養：シングルユースアッセンブリーチューブ

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付

ろ過：滅菌＆ベントカプセルフィルター　

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！高い微生物保持力、低タンパク吸着、極めて低い溶出性能をもつフィルター。

Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100％完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■ガンマ線滅菌対応

培養：バイオ医薬品用無菌サンプリングシステム　ASESS

ガンマ線照射済み使い捨てサンプリングシステム。カスタマイズ可能

無菌サンプリングシステムはチューブサイズ、サンプリングポート、サンプリング容器はユーザーの要求に合わせてカスタマイズ可能です。

培養：バイオ医薬品用3Dシングルユースミキサーバッグ

バイオ医薬品用攪拌バッグ。攪拌子付。シングルユース

シングルユース攪拌バッグは素早く、均一に混合するように設計されています。バッグ底部にインペラを取り付けマグネットドライブにより回転。バッグ容量1000Lまで対応。上部に4インチまたは8インチポート取り付け可能。サニタリーフランジにも対応。バッグのカスタマイズ可能

濾過：培養プロセス用デプスフィルター

遠心分離不要‼ 培養ろ過デプスフィルター

深層ろ過と沖積ろ過の組み合わせにより遠心分離ステップを踏まずに1ステップでCHO細胞、細菌等の除去が可能。バイオプロセスのコストとダウンタイムを削減。

充填：バイアル充填アッセンブリーライン

充填ラインをカスタマイズ（チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTPポートなど）

各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。

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