株式会社樋口商会

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2019-02-08 00:00:00.0
【セミナー 3/15】溶出試験プラクティカルセミナー開催のご案内

溶出試験器708-DS

溶出試験器708-DS

280-DSMQシステム

280-DSMQシステム

セミナー・イベント   掲載開始日: 2019-02-08 00:00:00.0

この度は、製剤の溶出試験に関して昨今関心の高い機械的校正とデータ完全性（Data Integrity 以下DI）をテーマにしたセミナーを開催いたします。
第十七改正日本薬局方の参考情報に初収載された機械的校正は、従来とは異なるアプローチによる適格性評価方法として周知に至り、多くの企業で運用されております。また、各工程から生成されるデータに関して以前より完全であることを要求されていましたが、改めてDIとして各国各機関よりドラフト版も含み具体的な指針が示されるに至ります。当セミナーでは、機械的校正に関して実演も含め解説いたします。DIに関してはDIの概要、溶出試験とDIについて解説いたします。今後導入予定、問題点の解決、知見を深めるなど、当セミナーの受講により何らかのお役に立てれば幸いです。

セミナーの内容
・溶出試験装置の適格性評価
・日本薬局方と各機関での機械的校正の内容の違い
・機械的校正の実習
・データインテグリティについて
・当社取扱い機器のご紹介

開催日時 2019年03月15日（金）
10:30 ～ 17:00
会場 会場　(株)樋口商会 大阪支店　大阪市西区靭本町1-20-13 なにわ筋ビル8F
参加費　無料
定員　8名

お申し込みは当社HPより承ります。また、定員になり次第締め切らせて頂きますのでご了承ください。
※本セミナーは測定技術者様向けです。メーカーや技術調査目的等の参加はご遠慮ください。
参加費 無料

関連資料

関連製品情報

溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS
溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS 製品画像
日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等により装置の機械的な変動要因を抑えた設計。

溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。
溶出試験器用　メカニカルキャリブレーションシステム280-DS
溶出試験器用　メカニカルキャリブレーションシステム280-DS 製品画像
JP17局参考情報　溶出試験器の機械的校正対応

280-DS　MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 （第17日本薬局方改正『溶出試験装置の機械的校正の標準方法』より）

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