株式会社樋口商会

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2019-07-03 00:00:00.0
【インターフェックスWeek 2019】に展示いたします！

オイドラギット

オイドラギット

708-DS溶出試験器

708-DS溶出試験器

セミナー・イベント   掲載開始日: 2019-07-03 00:00:00.0

各メーカー様のブースで当社取り扱い製品を展示いたします。
会場にご来場の際はぜひお立ち寄りください。ご来場お待ち申し上げます。

＜出展社：エボニック ジャパン（株）様＞
　展示会：第21回インターフェックスジャパン
　ブース番号：Ｗ20-29

【主な取り扱い製品】
機能性ポリマー EUDRAGITⓇ
処方設計及びスケールアップサービス、経口DDSに関してぜひご相談ください。


＜出展社：アジレント・テクノロジー（株）様＞
　展示会：第1回ファーマラボEXPO
　ブース番号：Ａ18－4

【主な展示製品】
溶出試験器708-DS (USP Apparatus 1/2/5/6)
ドライブユニット自動昇降・自動錠剤投入など作業性の良さと、堅牢なデザインで機械的校正の適合に優れた装置です。
データインテグリティ対応ソフトウエア
アクセス管理・データ改ざん防止・バックアップなど溶出試験器のデータインテグリティに最適なソフトウェアです。

【ブース内プレゼンテーションのご案内】
期間中はブースにて『溶出試験に関するデータの電子化』のプレゼンテーションを開催いたします。

開催日時 2019年07月03日（水） ～ 2019年07月05日（金）
10:00 ～ 18:00
最終日は17：00終了
会場 東京ビッグサイト（西・南・青海 展示棟）
http://www.bigsight.jp/access/
参加費 無料
ご入場には招待券（無料）が必要です

関連製品情報

溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS
溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS 製品画像
日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等により装置の機械的な変動要因を抑えた設計。

溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。
溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）
溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS） 製品画像
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすことを保証するものでもあります。 DWSは溶出試験のデータインテグリティ対応に最適なソフトウエアです。アクセス管理、データ改ざん防止、バックアップに対応し、これ1つで溶出試験器とその周辺機器の管理や制御が可能で、煩雑なメソッドやデータ管理を容易に行うことが可能です。 *FDA Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industryより

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