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2021-10-14 00:00:00.0
(無料）インストロンWEBセミナーシリーズ:静的試験機シリーズ：万能材料試験機とメディカルデバイスの試験法

インストロン小野浩

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メディカルデバイスの材料試験

メディカルデバイスの材料試験

セミナー・イベント   掲載開始日: 2021-10-14 00:00:00.0

【発表者】インストロンジャパン　静的材料試験機部門 セールスエンジニア 　小野　浩

【セミナー概要】インストロン試験機は世界中の多くの医薬、製薬、メディカルデバイスメーカーで使用されています。豊富なラインナップを要するオプションを使用する事により1台で種々様々な医薬品、メディカルデバイスの物性を評価する事が出来ます。今回はその中からいくつかピックアップしご紹介いたします。

【セミナー参加対象例】
・製薬会社及び関連メーカーにて容器或いは包装材の開発、品質管理等に従事されている方
・製薬メーカーにて製剤開発に従事されている方
・大学公官庁でバイオ関係の研究に従事されている方
・上記法人或いはご担当者とお取引のある方

開催日時 2021年10月27日（水）
10:00 ～ 10:30
参加費 無料

関連製品情報

万能材料試験機『6800シリーズ』
万能材料試験機『6800シリーズ』 製品画像
試験処理能力を損なわず高い安全性を実現！低容量（500N）から高容量（300kN)までの様々な引張、圧縮、曲げ試験に対応。

『6800シリーズ』は、試験処理能力に負担をかけることなく、 オペレーターや試験機および試験片を保護するために、これまで以上に 安全レベルへ向上させた設計となっている万能材料試験機です。 高容量（100kN,300kN)の床置き型モデルが加わりラインナップがさらに充実しました！ 【安全強化機能】 ■オペレータ保護 ■インジケーターによる試験状態表示 ■スマートクローズエアーキット 【高度な試験機能】 ■最大5kHzの速度で同期データサンプリング ■最新型ハンドセット ■専用ソフトウエアBluehill Universalと連動する最新機能 【カスタム性】 ■幅広いアクセサリー ■特注フレーム（幅・高さの拡張） ※詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。
【業界ソリューション（医療製品）】病院および外科用品
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外科製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンは、引張、圧縮、曲げ、はく離、引裂き、摩擦、ねじり、 および疲労の各試験に適する機械試験システムの先端を行くグローバルな サプライヤです。 病院および外科製品は、多くの場合消耗品であり、患者が1回限り 使用するように設計。カテーテル、ガイドワイヤ、静脈ライン、チューブ、 および包帯、縫合糸、およびステープルのような創縫合製品は、 どれもこの種類に入ります。 これらの製品の機械試験は、適切な引張強さ、低摩擦力、および十分な 伸びなどの特性が適切に用途に合っていることを保証するためには 特に重要です。 【特長】 ■信頼性 ■専門知識 ■FDA準拠 ■省スペース設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【薬剤充填済み注射器用の試験治具】ISO11040-4治具
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ISO11040-4の10項目のすべてを試験するための治具パッケージを提供しています！

薬剤充填済み注射器は、一般的にISO11040-4に基づいて試験されています。 ガラス注射器はプラスチック注射器よりも破断の影響を受けやすいため、 ISO11040-4に基づいた試験には、より多種多様なものが必要。ISO11040-4の 中には計10種の付属書があり、それぞれ異なった試験方法を必要とします。 付属書の中には回転動作が必要なものがあるため、『ISO11040-4治具』は 単純引張り、圧縮とTorsion Add-On（ねじり付加オプション機能） システムに互換性のある設計となっております。 【インストロン試験機の強み(一部)】 ■治具は、最小限の治具で様々な試験ができるように設計 ■治具は、必要なパーツ数を最小限に抑えるためにモジュラー設計を採用 ■インストロンのサービス部門が試験機の導入をサポート ■オペレータトレーニングの時間を削減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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一致しないデータのトレーサビリティを提供！新規システムおよび既存のシステムと互換性があります

当社が取り扱う、ソフトウェア『Bluehill Universal』の トレーサビリティ機能をご紹介します。 当機能により、ユーザーはFDA21CFR Part 11、ISO17025、Nadcap、A2LA、 その他認定本文に関連する審査要件を満たすことが可能。 電子署名と承認、ファイルの改訂履歴、および自動化された安全な監査証跡と スムーズな統合することにより、この強力な追加機能は、一致しないデータの トレーサビリティを提供します。 【トレーサビリティ機能】 ■Bluehillセキュリティ ■改訂履歴 ■電子署名 ■監査証跡 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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メディカル製品の部品やコンポーネント、最終製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンは、引張、圧縮、曲げ、はく離、引裂き、摩擦、ねじり、 および疲労の各試験に適する機械試験システムの先端を行くグローバルな サプライヤーです。 多くの場合、医薬製品の機械試験は、ピルの圧砕試験、ハードパッケージや フレキシブルパッケージの試験、注射器、自己注射器およびバイアルの試験、 そして吸入具や経皮貼布などのドラッグデリバリシステムの試験から構成。 これらの製品の機械試験は、適切な投薬量、ドラッグデリバリ時間、 パッケージの完全性、そしてチャイルドプルーフ開封メカニズムのような パッケージの安全要件などの特性を保証するためにとくに重要です。 【特長】 ■信頼性 ■専門知識 ■FDA準拠 ■省スペース設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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Torsion Add-on 3.0 (ねじり付加オプション） 製品画像
製品のねじり特性を実使用環境下でシミュレーションを行うことができます。製品開発にかかる時間を短縮する省スペース仕様の試験機です。

最新型のTorsion Add-On 3.0は、6800シリーズ、5900シリーズの卓上型モデルのオプションでシンプルな軸方向とねじり試験を1台で行えるよう設計されているため、試験室の能力を向上させます。製品開発能力を拡張し、実使用下のアプリケーションをシミュレートすることができます。ISO11040-4、ISO80369、ASTMF543などの多くの国際試験規格では、軸方向とねじり方向の両方の制御が必要とされており、必要な機能を1台に集約し、試験工程を合理化することが可能です。さまざまな消費者製品、パッケージ製品、メディカル製品、電子機器、自動車部品の性能を試験するのに最適です。 ◆特徴 製品の実使用環境をシミュレートします 製品の開発スピード強化 試験室のスペースを節約します

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