最終更新日:
2021-09-07 10:47:54.0
一致しないデータのトレーサビリティを提供！新規システムおよび既存のシステムと互換性があります
当社が取り扱う、ソフトウェア『Bluehill Universal』の
トレーサビリティ機能をご紹介します。
当機能により、ユーザーはFDA21CFR Part 11、ISO17025、Nadcap、A2LA、
その他認定本文に関連する審査要件を満たすことが可能。
電子署名と承認、ファイルの改訂履歴、および自動化された安全な監査証跡と
スムーズな統合することにより、この強力な追加機能は、一致しないデータの
トレーサビリティを提供します。
【トレーサビリティ機能】
■Bluehillセキュリティ
■改訂履歴
■電子署名
■監査証跡
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
【トレーサビリティ機能詳細(一部)】
■電子署名
・電子承認により、ファイルに署名を付加して保存することができる
・ファイルの承認には、2次および3次電子署名を使用可能
■監査証跡
・監査証跡は、すべてのシステムレベルで作用する安全かつ検索可能なリポジトリー
・試験室マネージャーは、インストロンのシステム上で、変更日時、理由、
内容を知るために、審査の証跡を利用することができる
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