中堅医薬品製造メーカにおける ERP(⽣産管理システム)導入時の規制対応について
中堅医薬品製造メーカにおけるERP(⽣産管理システム)導入時の規制対応についてご紹介・・ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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中堅医薬品製造メーカにおけるERP(⽣産管理システム)導入時の
規制対応についてご紹介いたします。
近年、中堅医薬品製造メーカからの⽣産管理システム導⼊の提案依頼では、
新ガイドラインへの対応に加えて、今後のPIC/S、ER/ESへの対応要求が多く
記載されています。
しかしながら、各GMP規制要件対応への企業としての考え⽅が不明確であり、
ITベンダーに任せるといった発想をもつ企業が多いのも現実です。
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日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部