キンバリークラーク・ジャパン合同会社

キムテック サイエンティフィック事業部

【技術資料】キムテック滅菌品の滅菌証明書《参考》

最終更新日: 2022-10-08 06:39:11.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

滅菌製品は専用ウェブサイトから滅菌証明書をダウンロードできます。
【対象製品】
■ 滅菌済クリーンウェア
■ 滅菌済クリーンルームグローブ
■ 滅菌済マスク

関連情報

無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌マスク一体型フード』
無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌マスク一体型フード』 製品画像
【特長】
■着用時間を削減
■マスク、フード一体型の構造
■コンタミネーションを削減
■着用中に表面に接触しない折りたたみデザイン
■個別真空包装
■最高レベルの無菌保証水準
■シングルユース(使い捨て)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用『キムテックM3滅菌パウチスタイルマスク』
無菌クリーンルーム用『キムテックM3滅菌パウチスタイルマスク』 製品画像
【製品特徴】
■ 優れた微粒子ろ過効率と細菌ろ過効率
■ ISOクラス5(グレードA)の無菌クリーンルームでの使用に最適
■ 安心と快適性のあるヘッドバンド
■ 首を覆うギャップガード構造で発塵を抑制
■ 高いフィルター効率のBiCoSof生地(マスク内側)
■ 確実なシールでゴーグルの曇りを抑制
■ ラテックスおよびシリコンフリー
■ 個別包装
■ 技術資料および各種証明書をご用意

【品質基準】
■ 製造工場 ISO 9001
■ 無菌保証水準 10-6

【安心のコンプライアンス】
■ 個別二重包装
■ 粉じん脱落量(Helmke Drum Test)(IEST-RP-CC003.4):カテゴリーI
■ 差圧(MIL-M-36954C),@8 LPM流量:2.5mmH2O/cm2
■リクエストに応じて品質証明書をご用意

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用『キムテックM3滅菌プリーツスタイルマスク』
無菌クリーンルーム用『キムテックM3滅菌プリーツスタイルマスク』 製品画像
【製品特徴】
■優れた微粒子ろ過効率と細菌ろ過効率
■ISOクラス5(グレードA)の無菌クリーンルームでの使用に最適
■低発塵性のポリエチレンフィルム外層
■高いフィルター効率のBiCoSof生地(マスク内側)
■テックスおよびシリコンフリー
■技術資料および各種証明書をご用意

【安心のコンプライアンス】
■個別包装、二重包装
■ガンマ線照射による無菌性保証10^-6(SAL10^-6)
■粉じん脱落量(Helmke Drum Test)(IEST-RP-CC003.4):カテゴリーI
■証明書はウェブサイトからダウンロード可能

【品質基準】
■製造工場 ISO 9001準拠
■無菌保証水準 10-6

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌カバーオール』
無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌カバーオール』 製品画像
【特長】
■抜群の通気性と防護性
■伸縮部分には天然ゴム不使用
■ウェア中央にはつかむ目安になるブルーラインあり
■カバーオールはゆったり設計で動きやすく且つ丈夫
■シングルユース(使い捨て)

【製品仕様】
■クリーンルーム:クラス100(ISOクラス5)、無菌エリア(グレードA)対応
■材質:SMS(スパンボンド・メルトブローン・スパンボンド)不織布
■包装:個別真空パッケージ、滅菌インジケーター
■色:白

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌ブーツカバー』
無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌ブーツカバー』 製品画像
【特長】
■サイズ選択可能
■グリップ力のあるビニールソール
■個別真空包装
■最高レベルの無菌保証水準
■無菌製剤、再生医療CPCなどでの用途
■シングルユース(使い捨て)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌スリーブ』
無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌スリーブ』 製品画像
【特長】
■FDA推奨
■親指ループで袖のめくり上がりを防止
■着用中に表面に接触しない折りたたみデザイン
■安心の真空パッケージと最高クラスの無菌保証レベル
■シングルユース(使い捨て)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』
無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』 製品画像
【特長】
■厚み(中指):0.22mm
■長さ:305mm
■無菌性保証水準(SAL)10^-6
■エンドトキシンレベル:20EU以下/グローブ
■エンボス加工の指先
■パウダーフリー
■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包
■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適
■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能

【安心のコンプライアンス】
■PPE 規制 Cat III (EU) 2016/425
■EN ISO 374-1:2016 Type C (K) 化学物質飛沫防護
■EN 374-4:2014 化学物質劣化試験済
■EN ISO 374-5:2016 微生物・ウイルスかの保護

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌スターリンググローブ』
無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌スターリンググローブ』 製品画像
【特長】
■厚み(中指):0.10mm
■長さ:305mm
■無菌性保証水準(SAL)10^-6
■USP<800>ガイドラインに準拠
■エンドトキシンレベル:20EU以下/グローブ
■エンボス加工の指先
■ラテックスおよびシリコン、パウダーフリー
■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包
■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適
■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能

【安心のコンプライアンス】
■PPE 規制 Cat III (EU) 2016/425
■EN ISO 374-1:2016 Type C (K) 化学物質飛沫防護
■EN 374-4:2014 化学物質劣化試験済
■EN ISO 374-5:2016 微生物・ウイルスかの保護
■ASTMD6978-05 細胞毒性薬飛沫からの保護

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
無菌クリーンルーム用 キムテックG3滅菌ホワイトニトリルグローブ
無菌クリーンルーム用 キムテックG3滅菌ホワイトニトリルグローブ 製品画像
【特長】
■厚み(中指):0.16mm
■長さ:305mm
■無菌性保証水準(SAL)10^-6
■USP<800>ガイドラインに準拠
■エンドトキシンレベル:20EU以下/グローブ
■エンボス加工の指先
■ラテックスおよびシリコン、パウダーフリー
■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包
■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適
■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能

【安心のコンプライアンス】
■PPE 規制 Cat III (EU) 2016/425
■EN ISO 374-1:2016 Type C (K) 化学物質飛沫防護
■EN 374-4:2014 化学物質劣化試験済
■EN ISO 374-5:2016 微生物・ウイルスかの保護
■ASTMD6978-05 細胞毒性薬飛沫からの保護

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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