カタログ発行日:2018/10
医薬品の現場で原料確認試験を数秒で実行できるハンドヘルドラマンスペクトロメータ Mira P
Mira Pは、コンパクトな携帯型小型ラマン分析計です。わずか705gの重さでスマートフォンより少しだけ大きいサイズにもかかわらず、片手で携帯しながら、高精度な原料確認試験、受け入れ検査が可能です。 Mira Pは、FDA 21CFR Part 11に完全に準拠していますので、製薬業界をはじめとする規制に関連した現場での原料検査に理想的な装置です。
PDF 3ページ 《無料ダウンロード公開中》 医薬品、化粧品、その他日用品のジェネリック品はブランド品と比べるとかなり低価格になっているものが多い。通常、安いジェネリック品は研究開発が不要であったり、広告コストがかなり抑えられているからで、これはとりわけ一般医薬品の場合にはその品質に反映されてはならない。例えば、発泡性錠剤のかぜ薬Equate(Walmartブランド)はかぜ薬として広く認知されているAlka-Seltzer(Bayerブランド)と同じ主薬成分を同じ割合で含んでいるが、価格はかなり安く売られている。
近年では製薬業界における原材料の受入確認試験では、簡単・迅速に透明な容器越しの測定ができるといった特徴を持つラマン分析計が多く用いられるようになりました。しかしながら、ドラム缶や一斗缶はレーザー光が透過しないため容器越しの測定は困難です。そこで、容器越しではないものの蓋のみを開けサンプリングせずに非接触測定することで、交差汚染の可能性を最小限に抑え倉庫内での試験が可能となるMira Pとスタンドオフアタッチメントの組み合わせを検討しました。 PDF 2ページ 《無料ダウンロード公開中》