メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)

医薬品の元素不純物分析対応認証標準物質(CRM)

最終更新日: 2023-01-17 17:15:04.0
【ICH Q3D ガイドライン】ISO/IEC 17025とISO 17034の認定を受けた施設で製造

『医薬品の元素不純物分析対応認証標準物質(CRM)』は、
ICH Q3Dガイドラインの1日の許容暴露量(PDE)値に合わせた比率の
濃度で混合した混合溶液です。

経口、非経口、吸入の元素濃度の制限に合わせて、お客様の医薬品の
安全性を確保可能。

人による調製誤差がなくなるためより正確な分析、再現性確保に対応できます。

【特長】
■ISO/IEC 17025とISO 17034の認定を受けた施設で製造
■容器の工夫で安定性も向上
■調製済みの混合溶液

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報

【その他の特長】
■少なくとも2つのリファレンス(NIST、BAM)にトレーサブル
■適切な不確かさ、有効期限や保管に関する情報
■ISO Guide31に従った包括的ドキュメント
■認証標準物質の使用で、信頼性の確保が可能
■特別なフッ素樹脂製ボトルを使用
■気密性の高いアルミバックに封入することで安定性を向上
■調製時間を大幅に削減可能、コスト削減
■人による調製誤差がなくなるためより正確な分析、再現性確保へ

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用途/実績例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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