モレキュラーデバイスジャパン株式会社

東京本社

2022-08-29 00:00:00.0
無料セミナー:CSV及びデータインテグリティの 基本要件と査察対応

無料セミナー:CSV及びデータインテグリティの 基本要件と査察対応

無料セミナー:CSV及びデータインテグリティの 基本要件と査察対応

セミナー・イベント   掲載開始日: 2022-08-29 00:00:00.0

CSVの基礎知識,ユーザー・サプライヤの役割分担,カテゴリ分類,DIガイダンスの近況,委受託業務における留意点,電子データの管理・取り扱いの留意点,規制当局のCSV・DI査察のポイントについて,豊富な経験に基づき分かりやすく解説する特別セミナー!!

◆講師
株式会社 シー・キャスト 代表 荻原 健一 先生
横河電機製作所、野村総合研究所を経て現在に至る

◆受講対象
製薬企業、医療機器メーカ、サプライヤ等で、
CSV・データインテグリティに取り組まれている方

◆予備知識
特に必要ありません

◆習得知識
1)CSVの基礎知識
2)CSVにおけるユーザーとサプライヤの役割分担
3)カテゴリ分類の正しい考え方
4)データインテグリティガイダンスの最近状況
5)日本当局のデータインテグリティに関する考え方
6)委受託業務(ラボ及び製造)における留意点
7)電子データの管理と取り扱いの留意点
8)規制当局のCSV及びデータインテグリティの査察のポイント

開催日時 2022年09月13日(火)
14:00 ~ 16:00
*本セミナーはWEB受講のみとなります
参加費 無料

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