最終更新日:
2024-10-18 10:16:44.0
フィルター完全性試験装置の購入を検討するうえで考慮すべき 13 のポイント
フィルター完全性試験装置を選ぶ際に、おさえておくべき 13 のポイントをまとめた「セレクションガイド (日本語版)」をご用意しました。
重要な評価基準が何か、どの項目は妥協してよいのか、実際に選定する前に十分に検討し定義しておけば、あとは定義した評価基準をもとに情報を集め、比較検討するだけです。
装置選定時に見落としがちなポイントも含まれていますので、ぜひご検討の際にご利用ください！
基本情報
フィルターの完全性試験における規制当局の推奨項目は拡大してきており、重要な用途のフィルターにおいては完全性試験が義務化されているものもあります。
十分な情報をもとに、正しく評価・検討したうえで装置を導入することで、重要工程にて使用する機器とのシームレスな統合を可能にし、何年もトラブルのない運用が実現可能となります。
今回のセレクションガイドでは、患者様の安全性を確保するために、現行の規制に準拠した精度の高いフィルター完全性試験を実施する条件や、適切なフィルター完全性試験装置を選定するために確認すべき項目等が記載されています。
ぜひ、装置比較やご選定時にご活用ください！
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