最終更新日:
2024-10-18 10:16:44.0
バイオ医薬品の研究・品質管理データにさらなる信頼性を
Amersham(TM) ImageQuant(TM) 800(アマシャム イメージクオント800)シリーズは、富士フイルムとCytivaの技術を結集したCCDイメージャーの最新機種です。
新たに加わったSNOWモードにより、今までよりもっと簡単によりきれいな画像を撮影することができます。
GxP を備えた ImageQuant(TM) 800 は、データのトレーサビリティ、説明責任、および整合性が重要である FDA 21CFR Part11 や EUGMP Annex11 などの GxP 規制要件を満たすように設計されています。
● Windows(TM) の認証機能を使用したログオンとアクセス
● ユーザーグループの割り当てとアクセス権管理
● 関連キャプチャ画像を含む、電子記録とイベントログ
● IQTL GxP 解析ソフトを用い、画像解析におけるデータ整合性の実現
● 電子データのトレーサビリティ確保
● 開発ドキュメント、変更管理通知(CCN)と外部評価レポートを提供
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