株式会社クオリティデザイン

連続製剤、バイオ製剤のためのQbDデータの取扱い及び分析のトレンド

最終更新日: 2018-03-29 12:13:01.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現!
Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現できます。

◎ 欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
・メーカーを問わず、様々な多変量統計解析モデルが使用可能
・近赤外、ラマン、粒度分布計、UHPLCなど、メーカーを問わず様々なPATツールと接続
・工程から得られる温度、圧力、風量など様々なデータを取り込み解析モニタリング
・OPC、ODBCを介したMES、LIMSなど、上位システム・データベース
・三菱電機社 MELSECシリーズなど様々なシーケンサと接続、データの入出力

※詳細はお問合せ、もしくはPDFをダウンロードしてください。

関連情報

『QbDデータの取扱い及び分析のトレンド』【※解説資料進呈】

オーケストレーションシステムsynTQの特徴
・ベンダーニュートラル
・規格準拠
・接続性
・データの統合
・セキュリティ
・簡単に使用可能
・リアルタイム製品リリース(RTRtの実現)
・1クリックでスタート

統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例
統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

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