株式会社クオリテイデザイン

最新のデータ解析とPATデータマネジメントシステムによるQbD/PATの融合:ICHライフ サイクルアプローチ

最終更新日: 2018-08-10 13:42:12.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2018/6
ICHライフサイクルに準拠したPAT/QbD適用として各種PATツールやPLCからのデータ統合/リアルタイム解析ソフトのご案内
最新のデータ解析とPATデータマネジメントシステムによる
QbD/PATの融合についてのカタログになります。

【掲載内容一覧】
■QbDとは / PATとは
■リスクアセスメント
■目標製品品質プロファイルとは
■統計ツール: DoEとMVA
■処方と工程によって決定される品質  など

関連情報

リアルタイム 近赤外分光ユニット『LUMINAR シリーズ』
リアルタイム 近赤外分光ユニット『LUMINAR シリーズ』 製品画像
【仕様】
■操作レンジ:1100nm-2300nm
■スペクトルデータ
 ・精度:±0.5nm
 ・再現性:±0.01nm
 ・解像度:2-10nm
 ・スキャンスピード:16,000波長/秒(毎秒26スキャン)
■出力:アナログ、デジタル(16bitA/D)+モジュール
■操作温度:0~60℃
■動作OS:Windows/マクロ言語を分析ソフトに使用
■電源:90-250VAC, 47~63Hzまたはバッテリー駆動

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
QbD/PAT統合管理オーケストレーションシステム『synTQ』
QbD/PAT統合管理オーケストレーションシステム『synTQ』 製品画像
【接続可能PATツール例】
[Analyzer:Analyzer Model]
■Brimrose:2060 family
■Bruker:Matrix F (complete with multi-head support)
■Bruker:Matrix I
■Bruker:Matrix MF
■Bruker:MPA
■ViaviSolutions:MicroNIR
■Kaiser:All post 2004 up to RXN4 Hybrid
■Malvern:Insitec, Parsum
■Mettler Toledo:Lasentec FBRM RS232
■Mettler Toledo:Lasentec FBRM Ethernet

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
MicroNIR OnSite 携帯型近⾚外分光装置
MicroNIR OnSite 携帯型近⾚外分光装置  製品画像
■主な仕様
分光法式 LVF(Linear Variable Filter)
検出器 インライン InGaAs
光源 ハロゲンランプ
波⻑範囲 950-1650nm(10526.32-6060.61cm-1)
最⼩分解能 6.2nm(固定)
測定チャネル 1 チャネル
950-1650nm 領域測定時 最少にて 10μ秒/スキャン
対応多変量解析ソフトウェア The UnscrumblerX(.unsb)、GRAMS(.spc)
管理⽤パソコンシステム⽤通信出⼒ USB 2.0
防塵防⽔ IP65 準拠
振動衝撃耐性 MIL-PRF-28800F Class 2
周囲温度・湿度 -20〜+50℃、結露なきこと
電源 内部︓5V DC, 0.5A
本体質量 約 200g
QbD/PAT統合管理システム『synTQ』
QbD/PAT統合管理システム『synTQ』 製品画像
【ワークショップ内容 一部紹介】
■CHAUVIN ARNOUX INDATECH 社製
 ラマン分光器Viserion 測定デモの実演
■synTQ デモンストレーション:シーケンサーのセンサーの接続/連動例

【接続可能PATツール例】
[Analyzer:Analyzer Model]
■Brimrose:2060 family
■Bruker:Matrix F (complete with multi-head support)
■Bruker:Matrix I
■Bruker:Matrix MF
■Bruker:MPA
■ViaviSolutions:MicroNIR
■Kaiser:All post 2004 up to RXN4 Hybrid
■Malvern:Insitec, Parsum
■Mettler Toledo:Lasentec FBRM RS232
■Mettler Toledo:Lasentec FBRM Ethernet

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