技術資料：連続凍結乾燥がバッチ製造から連続生産へのパラダイムシフトにどのように適合する上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
カタログ発行日：20241025
連続生産は柔軟で効率的な次世代製造法として多くの産業に採用されています。バイオ医薬品の連続生産にスピン凍結乾燥を提案します。 従来のバッチ製造では、スケールアップによって大規模生産を実現しますが、連続製造では小規模なプラットフォームの複製（スケールアウト）を行い、高スループットを達成します。バッチ式の凍結乾燥は、制御が難しく、時間とエネルギーの効率が悪く、コストも高くなりがちです。特にバイオ医薬品のように高品質が求められる製剤には、従来の方法では十分な効率性が確保できないと考えます。
一方、連続製造では、すべての単位操作が途切れることなく統合され、原料は開始・停止なしでプロセスへ連続的に供給され、完成品も連続的に取り出されます。
このプロセスにおける品質保証は、リアルタイムのプロセス分析技術を用いて、原料・中間材料・製品の品質を継続的に測定・検査します。パラメータの逸脱は迅速に検出され、制御ループを通じてリアルタイムで調整し、材料ロスを最小限に抑えます。
RheaVitaは、バイオ医薬品の連続製剤化に対応するため、革新的なスピン凍結乾燥法を開発しました。この方法はバッチ式凍結乾燥に比べ、プロセスの効率を大幅に改善し、一貫した品質を提供します。
本資料では、スピン凍結乾燥法の原理、利点について説明します。
関連情報
RheaVita（レオビタ）シングルバイアルユニット(SVU)
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【その他特長】
■前臨床試験から生産までスケールアップでも安定した品質
■検証された力学的モデルやデジタルツインモデルベース設計による実証されたプロセス
■柔軟性/生産効率：短いCIP/SIP時間、柔軟な生産量・生産能力
■エコロジカルフットプリントと運用コストの削減(50％以上)
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【技術】連続的なフリーズドライの制御
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連続凍結乾燥テクノロジー
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