ザルトリウス・ステディム・ジャパン

スケーラブルで簡単に使用可能、バリデーションプロセスを向上させる『Celsius S³ システム』

最終更新日: 2021-09-13 17:40:07.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

制御された凍結融解のためのベンチトップシステム
The Celsius S³ is the only small-volume Controlled Freeze-Thaw System in disposable containers that is scalable to production volume. This system is a tool to execute freeze-thaw process development and stability studies using a minimal amount of product.

【こちらのカタログには以下の内容が記載されています】
▪特徴
▪テクニカルデータ(仕様)
▪注文情報

関連情報

Celsius ラボスケール・ソリューション
Celsius ラボスケール・ソリューション 製品画像
Celsiusラボスケールソリューションでスマートな意思決定を

▪ 互換性
さまざまな凍結/融解技術の温度プロファイルを正確にシミュレートするモデルを作成。
▪ スケーラビリティ
Celsiusのすべての商用スケールソリューション(Celsius CFT、FFT、FFTp)のスケーラビリティのために、同じ製品の関連材料を使用し、凍結/融解条件を再現可能
▪ 多用な環境設定
Celsiusプラットフォームは、多様なソリューションにより、プロセス開発のための迅速かつ経済的で適応性のある冷凍輸送を実現します。
凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション
凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション 製品画像
【-70℃ まで確認された堅牢性】
▪製品のライフサイクルを通してその安全性を最大限にするためのシングルユース凍結& 融解プラットフォーム
▪幅広い低温機能適格性評価で実証されている凍結 & 融解性能の、構造容器および完全な物流で保護される実績のある S71 シングルユースバッグ
▪ASTM D4169 の保証レベル 1(AL1)に従ってバリデートされた、高価な原薬の世界中への凍結輸送を可能とする最高レベルの堅牢性

【お客様の凍結保管および凍結移送のニーズを満たす】
Celsius PDS は、プロセス開発から臨床および商業生産まで、プロセスに合わせて選択可能かつスケーラビリティを高める、一般的な S71 フィルムおよび全種類のシングルユース容器を揃えています。プロセス開発ツールで容易に実現可能性が検討できます。
VPT: Visible Particle Testing
VPT: Visible Particle Testing 製品画像
▪ VDI(目視検査)
すべてのバッグチャンバーでvisible particles を含めた目に見える欠陥を検査
▪ VPT(粒子抽出・測定)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、代表的製品上のvisible particles のモニタリング
▪ ロット単位での VPT (オプションサービス)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、実製造ロットから抽出された visible particles のモニタリング

VPT は、ザルトリウスの粒子低減プログラムのステップの 1 つにすぎません。
事象やトレンドの経時的モニタリングにより、粒子状物質の発生源や性質に関する理解を深められます。
ザルトリウスは粒子低減プログラムの別の工程を組み合わせることで、visible particle レベルを経時的に低下させるための継続的改善に乗り出すことができるようになります。
VPT は、バッチ間の品質の一貫性を確保するための柱の 1 つであり、患者の安全性に関するリスク低減につながっています。
この新たなアプローチは、重要なアプリケーションにおける SUS の使用を引き続きサポートします。
ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進
ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進 製品画像
バイオ医薬品業界における持続可能性の主な目標は、環境フットプリントの削減、資源の枯渇に対する努力、廃棄物の管理です。
ザルトリウスは、業界をリードするサプライヤーとして率先してより持続可能性を支持することを目指しています。
弊社のポートフォリオは、効率的で堅牢性に優れ、サステナブルなバイオプロセスをサポートする幅広い革新的なソリューションを揃えています。
本ホワイトペーパーでは、気候変動対策と水使用効率、原材料と循環、パートナーシップの4 つの中心テーマについて弊社の環境フットプリントを検討します。
また、弊社のバイオプロセス・ソリューションと専門知識により、バイオ医薬品メーカーがどのようにシングルユース技術を採用し、プロセス効率を向上させ、生産的な協力関係を構築し自社のプロセスのサステナビリティを発展させるのかをご紹介いたします。

お問い合わせ

下記のフォームにお問い合わせ内容をご記入ください。
※お問い合わせには会員登録が必要です。

至急度  必須
ご要望  必須
目的  必須
添付資料
お問い合わせ内容 
【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

ザルトリウス・ステディム・ジャパン

カタログ シングルユースバッグおよび関連技術一覧(144件)を見る