ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Biosafe 110

最終更新日: 2022-09-28 09:26:59.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

シングルユース無菌移送システム
Biosafe 110ポート
Biosafeシリーズの無菌移送ポートは、特定のニーズおよびアプリケーションを満たす、信頼性が高くて使いやすいソリューションです。
Biosafe 110システムの独自の設計により、重要なエリアの完全性を維持しながら、部材、液体および粉末を安全に移送させることができます。

Biosafe 110バッグ
ISO9001認証取得施設で製造されています
Biosafe 110ポートに対する全数品質管理 - 寸法およびリーク試験
Biosafe 110バッグコネクターアセンブリーに対する全数品質管理
クラス C(ISO 7)のクリーンルームで組み立てられたBiosafe 110バッグ

関連情報

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション 製品画像
〈特徴〉
▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
▪ 製造プロセス全体の制御
▪ 流体接触部品の供給品質保証
▪ バリデーションと品質保証
▪ 容器クロージャーの完全性の保証
・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション
▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション
VPT: Visible Particle Testing
VPT: Visible Particle Testing 製品画像
▪ VDI(目視検査)
すべてのバッグチャンバーでvisible particles を含めた目に見える欠陥を検査
▪ VPT(粒子抽出・測定)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、代表的製品上のvisible particles のモニタリング
▪ ロット単位での VPT (オプションサービス)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、実製造ロットから抽出された visible particles のモニタリング

VPT は、ザルトリウスの粒子低減プログラムのステップの 1 つにすぎません。
事象やトレンドの経時的モニタリングにより、粒子状物質の発生源や性質に関する理解を深められます。
ザルトリウスは粒子低減プログラムの別の工程を組み合わせることで、visible particle レベルを経時的に低下させるための継続的改善に乗り出すことができるようになります。
VPT は、バッチ間の品質の一貫性を確保するための柱の 1 つであり、患者の安全性に関するリスク低減につながっています。
この新たなアプローチは、重要なアプリケーションにおける SUS の使用を引き続きサポートします。

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