保管・輸送用Flexsafe 2D および 3D プレデザインソリューション製品カタログ | カタログ | ザルトリウス・ステディム・ジャパン

保管・輸送用Flexsafe 2D および 3D プレデザインソリューション

最終更新日: 2024-11-13 13:46:22.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

様々なプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your Facility Into The Future
こちらのカタログからFlexsafe 2D および 3Dに関する以下の情報をご提供いたします。
2D 培地調製
3D 培地のろ過、保管および輸送
2D バッファー調製
3D バッファーのろ過、保管および輸送
2D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体
3D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体のろ過、保管および輸送
2D 原薬
3D 原薬のろ過、保管および輸送
2D 製剤調整
3D 製剤のろ過、保管および充填

【特徴】
▪ 前例のない性能および品質安定供給
▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識
▪ 製造プロセス全体の管理
▪ 接液部材に関する品質安定供給
▪ バリデーションおよび品質保証
▪ シングルユースシステムの完全性の保証
▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション
▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション

関連情報

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション

〈特徴〉
▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供
▪ 製造プロセス全体の制御
▪ 流体接触部品の供給品質保証
▪ バリデーションと品質保証
▪ 容器クロージャーの完全性の保証
・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション
▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション

Palletankシリーズ

関連カタログから詳細をご確認ください。

VPT: Visible Particle Testing

▪ VDI（目視検査）
すべてのバッグチャンバーでvisible particles を含めた目に見える欠陥を検査
▪ VPT（粒子抽出・測定）
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、代表的製品上のvisible particles のモニタリング
▪ ロット単位での VPT (オプションサービス)
液体抽出と顕微鏡計数を用いて行う、実製造ロットから抽出された visible particles のモニタリング

VPT は、ザルトリウスの粒子低減プログラムのステップの 1 つにすぎません。
事象やトレンドの経時的モニタリングにより、粒子状物質の発生源や性質に関する理解を深められます。
ザルトリウスは粒子低減プログラムの別の工程を組み合わせることで、visible particle レベルを経時的に低下させるための継続的改善に乗り出すことができるようになります。
VPT は、バッチ間の品質の一貫性を確保するための柱の 1 つであり、患者の安全性に関するリスク低減につながっています。
この新たなアプローチは、重要なアプリケーションにおける SUS の使用を引き続きサポートします。

保管・輸送用Flexsafe2D｜3Dプレデザインソリューション

PDFをダウンロードいただきますとFlexsafe 2D および 3Dに関する以下の情報をご覧いただけます。

2D 培地調製
3D 培地のろ過、保管および輸送
2D バッファー調製
3D バッファーのろ過、保管および輸送
2D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体
3D 細胞のハーベストおよびダウンストリーム中間体のろ過、保管および輸送
2D 原薬
3D 原薬のろ過、保管および輸送
2D 製剤調整
3D 製剤のろ過、保管および充填

ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進

バイオ医薬品業界における持続可能性の主な目標は、環境フットプリントの削減、資源の枯渇に対する努力、廃棄物の管理です。
ザルトリウスは、業界をリードするサプライヤーとして率先してより持続可能性を支持することを目指しています。
弊社のポートフォリオは、効率的で堅牢性に優れ、サステナブルなバイオプロセスをサポートする幅広い革新的なソリューションを揃えています。
本ホワイトペーパーでは、気候変動対策と水使用効率、原材料と循環、パートナーシップの4 つの中心テーマについて弊社の環境フットプリントを検討します。
また、弊社のバイオプロセス・ソリューションと専門知識により、バイオ医薬品メーカーがどのようにシングルユース技術を採用し、プロセス効率を向上させ、生産的な協力関係を構築し自社のプロセスのサステナビリティを発展させるのかをご紹介いたします。

日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ

【当社セミナー情報】
■タイトル
・シングルユース製品の効率化とFlexsafeバッグの品質保証(リーク、E|L, 異物の管理)
■セミナー日時：12月5日(木) 12：45～13：45

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

Flexsafe 2D Advanced

培地の移送・回収（ポリ塩化ビニル（PVC）と熱可塑性エラストマー（TPE）の溶着による）や最終充填用に特別に設計されており、広範な設計スペースおよび充填ライン設計（チューブ、針など）に適合したさまざまなコンポーネントを備えています。

お問い合わせ

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