ザルトリウス・ジャパン株式会社

Application Note 12「Validated Quantitation and Activity...

最終更新日: 2020/09/14

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

関連情報

Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』
Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』 製品画像
■Fc受容体結合アッセイ (Application Note 17)
抗体医薬品の安全性と有効性は、抗原だけでなくFcγRへの結合特性によっても大きく影響を受ける可能性があります。バイオ医薬品開発プロセスにおいて不可欠とされる、抗体のFcγRへの結合親和性の評価を、幅広い親和性レンジで迅速に測定します。

■リガンド結合ポテンシーアッセイ (Application Note 26)
リガンド結合ポテンシーアッセイでは、再現性と精度が高いテクノロジーが求められます。
Octetはロットリリース試験に求められる安定性を満たしており、使い勝手の良さと迅速な測定により、薬物候補のポテンシーを評価する手法として採用されています。

■力価測定 (Application Note 12)
力価とタンパク質濃度の測定は、バイオ医薬品の開発における重要なプロセスです。一般的な手法としてELISAとHPLCが使用されますが、Octetはアップストリームとダウンストリームの両方で適用が可能で、細胞培養と培地に対してより堅牢な手法です。
Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』
Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』 製品画像
■力価とタンパク質の定量
Octetシステムはハイスループット、正確、迅速、easy to useの特徴により、抗体および治療用リコンビナントタンパク質の定量において、ELISAおよびHPLCの代替手法となり、開発とQCおよび製造への移行を容易にします。

■不純物確認試験- 残留プロテインA(RPA)検出
Residual Protein A Detection KitはBLIの原理を適用して、シンプルなワークフローを維持しながら、バイオプロセスサンプル中の残留プロテインAの高感度で正確な定量を可能にします。

■不純物確認試験– ホストセルプロテイン(HCP)検出 (Technical Note 41)
Cygnus Technologies社と共同で開発したAnti-CHO HCP Detection Kitは、BLIテクノロジーを使用し、バイオ医薬品やワクチンの有効性を低下させるリスクを伴うホストセルプロテインを検出。Octetシステムの高いスループットと、業界標準のCygnus 3G抗CHO HCP抗体を組み合わせることにより、高感度、高精度かつ短時間にHCPアッセイが可能になります。

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