株式会社日本触媒

中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業

最終更新日: 2024-07-31 17:15:41.0

  • カタログ

充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!

≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、
人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫

当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、
お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。
◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆
 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷実績有)
 2.分析技術
 3.DDS(ドラッグデリバリ―システム)技術

※詳細は専用HP(https://www.lifescience.shokubai.co.jp/)およびPDFカタログをご覧ください。

【合成施設】
■ターゲット/中分子原薬
 ・核酸:アンチセンスオリゴ(ASO),siRNA,アプタマー,miRNA等
 ・ペプチド
■設備
 〔GMP施設〕
 ・合成機:核酸/OP400(2台);ペプチド/30L合成機
 ・対応法令:日米欧三極GMP,PIC/S GMP
 ・スケール:10-500(g/batch)
 〔合成ラボ〕M-4、M-8
 ・合成機:核酸/OP100(3台);ペプチド/1L合成機
 ・対応法令:non-GMP
 ・スケール:0.0001-20(g/batch)

【分析技術】
オリゴ核酸不純物の同定に必須の高分解能質量分析計の他、オリゴ核酸の品質試験に必要な各種分析機器をGMP管理下で運用

【DDS(ドラッグデリバリ―システム)技術】
 ・独自開発のDDS用ポリマー
 ・HDO(ヘテロ2本鎖核酸)技術
※HDO技術は、東京医科歯科大学/横田隆徳教授らにより開発された技術です。レナセラピューティクス株式会社はHDO技術による創薬研究開発を製薬企業と共に振興・推進しており、日本触媒はHDOの製造を承っております。
価格情報 その他(お問い合わせください)
納期 お問い合わせください
用途/実績例 第 I 相臨床試験向け核酸原薬のGMP 製造・出荷実績あり

詳細情報

2019年に竣工したGMP準拠の中分子原薬製造施設

SGP棟外観.jpg

少量合成から大量製造に至る一貫したサービスを提供します

作業風景(OP400)リサイズ.JPG

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上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

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