充実の設備と高い技術力で、開発段階に応じて適切なサービスを提供！
日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、
人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します
お客様のご要望に基づいた品質の製品を迅速かつ確実にご提供
◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供！◆
１．合成技術・設備 （日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷実績有）
２．分析技術
３．DDS（ドラッグデリバリ―システム）技術
※詳細は専用HP（https://www.lifescience.shokubai.co.jp/）およびPDFカタログをご覧ください。
【合成施設】
■ターゲット／中分子原薬
・核酸：アンチセンスオリゴ（ASO），siRNA，アプタマー，miRNA等
・ペプチド
■設備
〔GMP施設〕
・合成機：核酸／OP400（2台）；ペプチド／30L合成機
・対応法令：日米欧三極GMP，PIC/S GMP
・スケール：10-500（g/batch）
〔合成ラボ〕M-4、M-8
・合成機：核酸／OP100（3台）；ペプチド／1L合成機
・対応法令：non-GMP
・スケール：0.0001-20（g/batch）
【分析技術】
オリゴ核酸不純物の同定に必須の高分解能質量分析計の他、オリゴ核酸の品質試験に必要な各種分析機器をGMP管理下で運用
【DDS（ドラッグデリバリ―システム）技術】
・独自開発のDDS用ポリマー
・HDO（ヘテロ2本鎖核酸）技術
※HDO技術は、東京医科歯科大学／横田隆徳教授らにより開発された技術です。レナセラピューティクス株式会社はHDO技術による創薬研究開発を製薬企業と共に振興・推進しており、日本触媒はHDOの製造を承っております。
■ターゲット／中分子原薬
・核酸：アンチセンスオリゴ（ASO），siRNA，アプタマー，miRNA等
・ペプチド
■設備
〔GMP施設〕
・合成機：核酸／OP400（2台）；ペプチド／30L合成機
・対応法令：日米欧三極GMP，PIC/S GMP
・スケール：10-500（g/batch）
〔合成ラボ〕M-4、M-8
・合成機：核酸／OP100（3台）；ペプチド／1L合成機
・対応法令：non-GMP
・スケール：0.0001-20（g/batch）
【分析技術】
オリゴ核酸不純物の同定に必須の高分解能質量分析計の他、オリゴ核酸の品質試験に必要な各種分析機器をGMP管理下で運用
【DDS（ドラッグデリバリ―システム）技術】
・独自開発のDDS用ポリマー
・HDO（ヘテロ2本鎖核酸）技術
※HDO技術は、東京医科歯科大学／横田隆徳教授らにより開発された技術です。レナセラピューティクス株式会社はHDO技術による創薬研究開発を製薬企業と共に振興・推進しており、日本触媒はHDOの製造を承っております。
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | 第 I 相臨試験向け核酸原薬のGMP 製造・出荷実績あり |
詳細情報
お客様のニーズに応じた試験法開発を支援します
関連ダウンロード
中分子（核酸・ペプチド）医薬品の各種開発（プロセス、分析法、他）
上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
お問い合わせ
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