医療機器関連サービス
UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。お客様の薬事申請に必要な電気安全試験、Software、Cybersecurity及び生体適合性試験につきまして、IEC、ISO規格等に基づく試験レポートをご提示しておりますので、どうぞお気軽にお声かけください
医療機器EMC試験サービス
製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性能要求事項に関する規制への適合性を証明する必要があります
最終更新日：
2024-01-18 11:26:27.0
IEC 62304 ソフトウエア評価サービス
IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所として、組み込みソフトウェアの評価サービスを提供
最終更新日：
2024-01-18 11:27:58.0
生物学的評価及び生体適合性試験サービス
ISO 10993シリーズに加えて、FDAガイダンス、厚生労働省のガイドライン、米国薬局方（USP）への対応可能
最終更新日：
2024-01-10 10:50:10.0
