株式会社ユニオンシンク

　

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【WEBセミナー】「基礎から学ぼう、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応」
あけましておめでとうございます。
今年も新たな情報や必要な知識、業界の動向などを中心に、
定期的なセミナーを実施していきますので、是非ご期待ください！

今年、一回目のお題は『CSV対応の基礎』になります。
初歩的な内容から、具体事例まで。基本の「き」をご紹介する内容となります。


…
2023/01/12セミナー・イベント
【WEBセミナー】CSV対応を復習！基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー
『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が
世に出て早１０年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか？
「既に対応は万全」という方から、「何とかはやってはいるけど…」といった方などなど。
　
今回は復習の意味も込めて、CSV対応の基礎から実践…
2022/12/05セミナー・イベント
【WEBセミナー】『職務記述書』の管理運用を実現！～教育デザイナー新機能のご紹介～
日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。
今回は、以前に数回ご紹介させていただいていた弊社製品「教育デザイナー」における
新機能をご紹介させていただきます！
今話題の『職務記述書』の管理を行う新機能となりますので、是非ご視聴ください。
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＜セミナー内容＞…
2022/12/01セミナー・イベント
【WEBセミナー】「設備、機器の保全や校正管理業務の改善提案　第二弾」
設備、機器管理業務をテーマにしたセミナーの第二弾です。
今年10月に開催しました『設備、機器の保全や校正管理業務の改善提案セミナー』で
お話した内容に加え、校正管理ラベルについて提案中のお客様よりお聞きした
最新情報をお届けします。
設備や機器の管理業務の負荷を減らしたい！とお考え…
2022/11/17セミナー・イベント
【WEBセミナー】『電子帳簿保存法がこう変わる！！ 2022年1月改正のポイント解説と電子帳簿保存法改正による業務改善事例のご紹介』
昨年より数度開催しご好評いただきました『電子帳簿保存法の改正』のセミナーを
改めて、開催させていただきます。

ついに今年(2022年1月)から施行されました。
しかし、直前になり「電子保存の義務化」の2年間猶予といった内容が通達され、
戸惑いを持った方も多いかと思います。
また施行日ま…
2022/11/14セミナー・イベント
【WEBセミナー】クラウドサービスで品質管理業務の電子化！
改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さま対応状況はいかがでしょうか。
８月に新しくクラウドサービスのご提供が始まりました！
今年９月に開催しました『デザイナークラウドご紹介セミナー』でお話した内容に加え、
クラウドサービスのご提案ならではのメリット・デメリットについて解説させていただきます…
2022/11/07セミナー・イベント
【当社登壇】BAC主催ウェビナー　DXレポート 2.2 徹底ディスカッション
2022年11月8日に開催される「DXレポート 2.2 徹底ディスカッション
『なぜ進まない 中堅・中小企業のDX！DXは必要無いのか？』」にて、
弊社の常務取締役である下川原が登壇いたします。

本Webセミナーは無料でご視聴いただけますので、ぜひご参加ください。


【概要】
D…
2022/10/24セミナー・イベント
【WEBセミナー】「メッセナゴヤ2022直前　製造業界様向け　品質管理業務の効率化　～ISO9001の視点を交えて～　」
11月に日本最大級異業種交流展示会「メッセナゴヤ2022」が開催されます。
リアルとオンラインのハイブリッド開催で、リアル開催場所である「ポートメッセなごや」では第1展示館が新しくオープン。
出展者数：800社・団体、1,000小間の大規模展示会となります。
当社ブース（第1展示館1D-53）…
2022/10/20セミナー・イベント
【WEBセミナー】「設備、機器の保全や校正管理業務の改善提案」
改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さま対応状況はいかがでしょうか。
弊社ではアナログ対応では負荷の高い、品質管理業務や文書管理業務のご提案を行っておりますが、
最近、設備や機器の管理業務の負荷を減らしたい！といったお声を多数いただいております。
今回は、弊社がお客様からいただいた…
2022/10/06セミナー・イベント
【10/28 展示会】クラウド・ITビジネスメッセ2022へ出展いたします
この度、東海地区最大級のIT専門展示会「クラウド・ITビジネスメッセ2022」に出展いたします。

展示会場では、製造業界向けの品質業務のトータルサポートを可能とする
品質管理システム「品質デザイナー」、
社内文書の最新版管理をシステムでサポートする文書管理システム「文書デザイナー 」、
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2022/10/03セミナー・イベント
【11/1～11/30 展示会】メッセナゴヤ2022へ出展いたします
この度、日本最大級のビジネス展示会であるメッセナゴヤ2022に出展いたします。

展示会場では、製造業の"品質業務"をトータルサポートします「品質デザイナー」、
教育に関する情報を一元管理し、教育の実施によってスキル／資格の自動認定・スキルマップの作成まで可能な「教育デザイ…
2022/10/03セミナー・イベント
【10/21 展示会】Pit-Nagoya marketへ出展いたします
この度、第2回目の開催となります、
あらゆる業種とマッチするＩＴ展示商談会「Pit-Nagoya Market」に出展いたします。

展示会場では、申請業務のスピードアップ、社内文書・資料の共有で作業の効率化と
コスト削減を実現するワークフローシステム「業務デザイナー」や、
製造業様向け品…
2022/09/28セミナー・イベント
【WEBセミナー】「手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理業務を電子化」
改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さま対応状況はいかがでしょうか。
アナログ対応では負荷の高い、品質管理業務や文書管理業務。
これらに対して、新たにクラウドサービス（月額利用）でのご提案ができるようになりました。
手軽にシステム化したい方は必見です。


＜セミナー内容＞…
2022/09/21セミナー・イベント
【北関東企業様向け特別セミナー】改正GMP省令集中セミナー
改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さん対応状況はいかがでしょうか。
『販社からの監査指摘が厳しくなった』『見直しの中で、どのように対応していくか』等々
このような中で日々業務に取り組まれていることと思います。

今回は皆さんの業務の一助になればと思い、北関東企業様限定のセミナーを実施い…
2022/09/16セミナー・イベント
【WEBセミナー】データインテグリティ（DI）への対応～記録書やSOPの発行と回収の実現～
今回のセミナーのメイン内容は、
『データインテグリティ（DI）への対応～記録書やSOPの発行と回収の実現～』です！

発行依頼から印刷までをシステム化し、監査証跡として記録することが可能です。
手書きサイン・穴あけ機を使用している企業様必見です！

『回収機能』までご紹介させていただきま…
2022/09/12セミナー・イベント
【WEBセミナー】Quality Cultureの醸成に向けた業界動向と対応策
改正ＧＭＰ省令から約１年たちましたが、皆さん対応状況はいかがでしょうか。
PIC/S加盟からここ５～６年、年々「組織としての品質への対応」が求められてきています。
そんな中、殊更聞こえてくる「文化の醸成」の声。
今回はQualityCultureについて、参考となる情報をご提供いたします。
…
2022/09/05セミナー・イベント
【WEBセミナー】データインテグリティの基礎・及び対応事例
昨今、よりいっそう データインテグリティへの関心が高まってきています。
ALCOA？CCEA？データの取り扱いに対する基準は多く、対応の仕方にも理解が必要です。
今回はデータインテグリティとは 何なのか？という基礎から、
品質管理における「データインテグリティ対応事例」のお話をさせていただきま…
2022/08/25セミナー・イベント
【WEBセミナー】ご質問への回答セミナー！【CSV／DI対応編】
日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。
今回は少し趣向を変え、今までのセミナーで皆様からいただきましたご質問を纏め、
回答させていただく”だけ”のセミナーを開催いたします！
具体的なご質問への回答などもございますので、是非ご参加ください。

＜セミナー内容＞
・…
2022/08/12セミナー・イベント
【WEBセミナー】CSV対応を復習！基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー
『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が
世に出て早１０年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか？
「既に対応は万全」という方から、「何とかはやってはいるけど…」といった方などなど。
今回は復習の意味も込めて、CSV対応の基礎から実践までを…
2022/07/22セミナー・イベント
【WEBセミナー】電子化の基礎にして基本。ＤＩ対応の基礎講座
電子化が進む中で、その基準となるデータインテグリティへの対応が
必須になってきています。
ALCOA？CCEA？。データの取り扱いに対する基準は多く、対応の仕方にも理解が必要です。
今回はＤＩ対応の基礎をお伝えしますので、是非参考してください。

＜セミナー内容＞
電子化に求められる「ル…
2022/07/22セミナー・イベント
【WEBセミナー】出荷判定にはコンピュータシステムで対応！業務課題と、改善可能なソフトウェアのご紹介
昨年改正のGMP省令においても、対応方法が細かく指示されている『出荷判定』。
市場へ商品が販売される流れの中で、品質管理にとっての”最後の砦”となる業務です。
今後もより一層、厳しい管理が必要となる本業務に対し、今回はソフトウェア（コンピュータ）を
活用した、リスクの防止と負荷軽減のご紹介をさ…
2022/07/11セミナー・イベント
【WEBセミナー】インターフェックスジャパン直前！PQSの改善に繋がるソフトウェア３製品のご紹介
開催まであと1ヵ月を切ったインターフェックスジャパン。今回は東京ビッグサイトに会場が戻り、
より多くの方々が来場されると思います。
当社ももちろん、出展を続けて１０年目となる今年も、「品質管理業務の改善」をキーワードに、
実機デモや改善事例を用意し、皆さんをお待ちしております！


今回…
2022/07/04セミナー・イベント
【WEBセミナー】『製品品質の照査』をサポート！”これから”の検討案のご紹介
『製品品質の照査報告書』（年次照査）の作成、皆さんどのように行われているでしょうか。
色々なところに散りばめられた情報を収集し、一つに纏める作業に対し、
多くのお客様から「もっと効率良く行いたい」との声を多くお聞きします。
そこで、今回WEBセミナーを開催いたします！

セミナー内容は、
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2022/06/16セミナー・イベント
【6/28開催！】特別講師をお招きし、セミナーを実施！『昨今の事案を踏まえた医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築の留意点』
お待たせしました！昨年、特別講師をお招きし、多くの方にご視聴いただいた薬事系企業様向け
特別セミナーを、今年も開催させていただくこととなりました！

今回も京都府薬務課の田中様を特別講師としてお招きし、近年の省令改正でより重要なポイントと
なってきている【品質管理体制構築】をテーマに、現状の…
2022/06/07セミナー・イベント
【WEBセミナー】電子化の基礎にして基本。ＤＩ対応の基礎講座
電子化が進む中で、その基準となるデータインテグリティへの対応が
必須になってきています。
ALCOA？CCEA？。データの取り扱いに対する基準は多く、対応の仕方にも理解が必要です。
今回はＤＩ対応の基礎をお伝えしますので、是非参考してください。

電子化に求められる「ルール」
ＤＩ対応と…
2022/06/02セミナー・イベント
【WEBセミナー】GMP/GQP業務のＤＸ！ 品質デザイナー for GxPのご紹介
ＤＸが進む現在。品質管理業務でも、コンピュータシステムを活用した
業務改善が一つの手段として用いられるようになってきました。

今回はコンピュータシステム化をご検討の方に向け、具体的なソフトウェアの
ご紹介をさせていただきます！

・品質管理業務の現状課題
・『品質デザイナー for …
2022/06/01セミナー・イベント
6/9開催！【GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様主催】 「電子印鑑GMOサイン」×「業務デザイナー」共催セミナー 社内承認から締結・管理までシームレスな契約業務を行うには
今回は、近年話題となっている「電子契約」サービスを手掛け、多くの実績を作られている
GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様との共催WEBセミナーについてのご紹介です。


契約書や納品書、報告書などの『他社と相互の捺印が必要な書類』に対し、
物理的な紙の管理や押印の為の出社など…
2022/06/01セミナー・イベント
【WEBセミナー】～今から始める文化の醸成～ Quality Culture初歩編
改正ＧＭＰ省令からもうすぐ１年、皆さん対応状況はいかがでしょうか。
PIC/S加盟からここ５～６年、年々「組織としての品質への対応」が求められてきています。
そんな中、殊更聞こえてくる「文化の醸成」の声。
今回はQualityCultureについて、参考となる情報をご提供いたします。


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2022/05/30セミナー・イベント
【WEBセミナー】「 ”文書の電子化”が今のトレンド！　文書デザイナーのご紹介 」
突然ですが皆さん、作業マニュアルの最新版はどちらにありますか？
誰が改訂しますか？いつ差し替えますか？承認は必要ですか？
大事な書類の管理を考えている皆さんにはうってつけのセミナーを、開催いたします！

医療機器製造業界における文書管理課の課題や
文書管理システムで出来る改善など
弊社製…
2022/05/23セミナー・イベント
【WEBセミナー】「基礎から学ぼう、コンピュータ化システムバリデーション（ＣＳＶ）対応」
今回は、皆様からのご要望にお応えして、もう一度、
『CSV対応（初級編）』について、セミナーを実施させていただきます。

CSV対応の概要や抑えるべき点等、
対応作業における基本を理解していただける初級的な内容となっています。

医薬品製造業の方は勿論、改正QMS省令で必要性が増してきた…
2022/05/13セミナー・イベント