このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリストとなるべき点を示し、GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。
FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です。
よくある不合格事例:
バリデーションドキュメントの課題
担当者のトレーニングの記録が有効期限切れまたは存在しない
環境モニタリングのSOPがない
校正書類がない、校正の期限が過ぎてしまった
管理手順の変更ができていない/セキュリティの問題
開催日時： 2020年7月1日(水曜日) 15:00
演題：「GxP規制準拠に対応できる環境モニタリングシステムの構築」
講師： ヴァイサラUS シニア レギュラトリ・コンプライアンスエキスパート Paul Daniel
開催時間 約60分
皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。
| 開催日時 |
2020年07月01日（水） 15:00 ～ 16:00 同時通訳あり |
|---|---|
| 参加費 |
無料 （事前登録要） |
お問い合わせ
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ヴァイサラ株式会社