【翻訳例】
■CMC
■非臨床試験(薬理、薬物動態、毒性)試験計画書、報告書
■臨床試験(治験薬概要書(IB)、治験実施計画書(プロトコール)、患者説明文書・同意書(IC)、
■総括報告書(CSR)、症例報告書(CRF)
■申請資料(CTD、機構相談資料、照会事項および回答)
■添付文書(PI)
■学術およびマーケティング資料(文献、マーケティング資料)
■各種ガイドライン、通達、通知
■社内SOP
■医療機器マニュアル、添付文書、マーケティング資料
■特許文書
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
■CMC
■非臨床試験(薬理、薬物動態、毒性)試験計画書、報告書
■臨床試験(治験薬概要書(IB)、治験実施計画書(プロトコール)、患者説明文書・同意書(IC)、
■総括報告書(CSR)、症例報告書(CRF)
■申請資料(CTD、機構相談資料、照会事項および回答)
■添付文書(PI)
■学術およびマーケティング資料(文献、マーケティング資料)
■各種ガイドライン、通達、通知
■社内SOP
■医療機器マニュアル、添付文書、マーケティング資料
■特許文書
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。