アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム 『Agatha Basic』

最終更新日: 2024-11-08 12:38:30.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2024/04

関連情報

クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』
クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』 製品画像
▼Agatha Basicの特徴
● 法規制要件に対応可な基本機能を搭載
● ワークスペースやフォルダを自由に作成
● これまでにない低価格
● 誰でも使える直観性重視のシンプルなUI
● 日本語・英語に対応
● 短期間で導入 - 必要なとき必要なだけ

▼基本機能
● 文書の閲覧
● 文書の廃棄&復元
● 検索(文書/全文)
● フィルタリング
● 文書の共有
● ハイパーリンク取得
● 変更履歴の記録
● 監査証跡の記録
● 文書の版管理
● 表示変更(リスト/担当者別)
【Webinarオンデマンド配信】逸脱管理の考え方と課題
【Webinarオンデマンド配信】逸脱管理の考え方と課題 製品画像
【対象】
・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門
・同企業の逸脱管理、教育訓練、及び文書管理に係る責任者と担当者
・原料、資材、あるいは設備、機器等を扱うGMP関連企業の品質保証、製造管理、品質管理部門
【Webinarオンデマンド配信】電磁化SOP改訂への対応
【Webinarオンデマンド配信】電磁化SOP改訂への対応 製品画像
【対象】
・これから治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書を新たに作成しようとしている方
・治験手続きの電磁化における標準業務手順書の見直しを検討されている方
・Agathaを使った臨床試験のドキュメント管理業務に携わっている方
【オンデマンド配信】セントラルIRBの利用促進について考えよう
【オンデマンド配信】セントラルIRBの利用促進について考えよう 製品画像
IRB審査の合理化、申請/審査業務の負担軽減、治験のスピードアップのため
セントラルIRBの利用促進を求める声が高まっています。
しかし、様々な理由によりセントラルIRBの導入及び活用が進んでいないのが現状です。

この度、「Agatha 施設文書保管+IRB」を利用した
セントラルIRBサービスの提供開始に向けて準備を進めている日本臨床試験倫理審査機構 一法師様を
ゲストスピーカーとしてお迎えし、Agathaの導入を決定されるまでの経緯・採用の決め手、
そして、セントラルIRB「Centriol-ONE」の特徴や今後の展望についてお話しいただきます。
Centriol-ONEは「みんなが使えるIRB」を理念とする、法令遵守とフレキシブルな運用の委員会です。
Agathaの導入又は外部IRBの利用を検討中の医療機関の皆さまだけでなく、
セントラルIRBによる治験の効率化に興味のある治験依頼者の方にもおすすめのWebinarです。
【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について
【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について 製品画像
<こんな方におすすめ>
・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門
・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者
・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門

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