▼こんな方におすすめ
● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減・効率化したい方、次の試験はeTMFを試したい方
● ER/ES や CFR Part11 への準拠に対応した文書管理・共有をしたい方
● 外出先や多施設と場所・時間などの制約を越えたシームレスな情報共有・管理をしたい方
● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方
● モニタリング業務の効率化や、中央モニタリングでリスクの高いプロセスの検知など品質管理システムの向上を検討している方
● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策(BCP/BCM)を検討してる方
▼機能(抜粋)
● ユーザー、アクセス権の管理
● 柔軟な検索(曖昧検索・属性検索等)
● 文書の登録・閲覧・編集・共有
● 文書タイプ・メタデータの管理
● eCTD要件に対応したPDF変換
● ワークフロー(レビュー、承認)
● 監査証跡
● 自動版管理
● ER/ES指針、FDA CFR 21 Part 11対応
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減・効率化したい方、次の試験はeTMFを試したい方
● ER/ES や CFR Part11 への準拠に対応した文書管理・共有をしたい方
● 外出先や多施設と場所・時間などの制約を越えたシームレスな情報共有・管理をしたい方
● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方
● モニタリング業務の効率化や、中央モニタリングでリスクの高いプロセスの検知など品質管理システムの向上を検討している方
● 最新のセキュリティー対策や災害・パンデミック対策(BCP/BCM)を検討してる方
▼機能(抜粋)
● ユーザー、アクセス権の管理
● 柔軟な検索(曖昧検索・属性検索等)
● 文書の登録・閲覧・編集・共有
● 文書タイプ・メタデータの管理
● eCTD要件に対応したPDF変換
● ワークフロー(レビュー、承認)
● 監査証跡
● 自動版管理
● ER/ES指針、FDA CFR 21 Part 11対応
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。