Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス(CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報)管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進。 Agatha SOPとの連携により、さらなる 品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。 <Agatha QMSの特長> ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現 ● クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを付与していただく事でシステムへのアクセスが可能 ● CSV(PQ)実施のサポートサービス有 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
近年、製薬業界や機能性食品業界において、消費者の製品安全性への関心はますます高まっており、製品事故や機能性食品事故が発生した際、企業がいかに迅速かつ適切に対応するかが、企業の信頼性やブランド価値に大きく影響を与えます。特に、SNSやメディアによる情報拡散が瞬時に行われる現代では、事故対応が企業存続のカギを握るとも言えます。
本セミナーでは、法律事務所マネジメントコンシェルジュ代表弁護士の村上元茂先生をお招きし、実際の製薬企業および食料品企業における事故事例をもとに、製品事故がもたらす法的リスクの全貌と、その具体的な対処方法を徹底解説いたします。
【プログラム】
第一部:14:00~14:55
「製薬企業・食料品企業における食品事故製品事故に起因する法的リスクとその対処方法」
法律事務所マネジメントコンシェルジュ 代表弁護士 村上元茂 先生
第二部:14:55~15:15
「Agathaソリューション ご紹介」
アガサ株式会社 セールス&マーケティング部 クオリティグループ
第三部:15:15~15:30
「Q&Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。
開催日時 | 2024年11月27日(水) 14:00 ~ 15:30 |
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参加費 |
無料 |
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