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クラウド型治験文書管理システム『Agatha SOP』 一覧

クラウド型治験文書管理システム『Agatha SOP』
Agatha SOPとは、標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。
厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステムです。
SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能です。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援します。