最終更新日:
2024-07-12 11:16:03.0
東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！
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https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj
【Agatha SOP】
標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。
厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。
SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。
＜こんな方におすすめ＞
● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている
● SOPの有効期限切れを事前に検知したい
● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい
● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい
● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい
● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい
基本情報
▼Agatha SOPの特長
● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能
● SOP管理に特化した様々な機能
● SOPは承認完了後に所定の「教育訓練対象者」宛てへ自動で配付
● 理解度テストが不合格の場合、再テストを自動送信する事が可能
● 教育訓練記録を様々な角度から閲覧・出力
● CSV(PQ)実施のサポートサービス有
▼共通機能(抜粋)
● 雛形テンプレート
● 文書の閲覧
● 文書の廃棄＆復元
● 検索(文書/全文)
● フィルタリング
● 文書の共有
● ハイパーリンク取得
● 変更履歴の記録
● 監査証跡の記録
● 文書の版管理
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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