アンリツ株式会社

インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

データインテグリティの基礎となるデータ管理とFDA 21 CFR Part 11

UPDATE   最終更新日: 2024-11-21 14:07:37.0

関連情報

データインテグリティとFDA 21CFR Part 11
データインテグリティとFDA 21CFR Part 11 製品画像
当社の検査機は、FDA 21 CFR Part 11で必須とされる「適格者認証(ユーザー管理)」や、「監査証跡」、「データ暗号化・復号」に対応しています(一部オプション)。
FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ
FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ 製品画像
【特長】
■最高選別精度±0.01g
■FDA 21CFR Part11対応
■15インチの大画面
■豊富なガイダンス機能
■深夜・休日も安心の24時間サポート
医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】
医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】 製品画像
【用途】
■商品の複合品質検査(欠品・異物・形状・かみ込み・枚数・気泡など)
■不透明包材の内部品質検査
■錠剤、カプセル、貼付剤、フィルム製剤など、さまざまな製品に対応

【実績】~20年以上の技術力と販売実績~
累計販売台数:15,000台以上*(複合検査ソリューション全体)
■製品出荷国 80カ国以上*(PQA事業)
※2023年3月末時点

サンプルテストにて、X線検査機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。
詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。
「開けるまで分からない」で良いのだろうか?
「開けるまで分からない」で良いのだろうか? 製品画像
【用途】
■商品の複合品質検査(欠品・異物・形状・かみ込み・枚数・気泡など)
■不透明包材の内部品質検査
■錠剤、カプセル、貼付剤、フィルム製剤など、さまざまな製品に対応

【実績】~20年以上の技術力と販売実績~
累計販売台数:15,000台以上*(複合検査ソリューション全体)
■製品出荷国 80カ国以上*(PQA事業)
※2023年3月末時点

サンプルテストにて、X線検査機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。
詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。

お問い合わせ

下記のフォームにお問い合わせ内容をご記入ください。
※お問い合わせには会員登録が必要です。

至急度  必須
ご要望  必須
目的  必須
添付資料
お問い合わせ内容 
【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

カタログ 一覧(44件)を見る