アンリツ株式会社

インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

データインテグリティの基礎となるデータ管理とFDA 21 CFR Part 11

UPDATE   最終更新日: 2024-11-21 14:07:37.0

関連情報

データインテグリティとFDA 21CFR Part 11
データインテグリティとFDA 21CFR Part 11 製品画像
当社の検査機は、FDA 21 CFR Part 11で必須とされる「適格者認証(ユーザー管理)」や、「監査証跡」、「データ暗号化・復号」に対応しています(一部オプション)。
FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ
FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ 製品画像
【特長】
■最高選別精度±0.01g
■FDA 21CFR Part11対応
■15インチの大画面
■豊富なガイダンス機能
■深夜・休日も安心の24時間サポート
医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】
医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】 製品画像
【用途】
■商品の複合品質検査(欠品・異物・形状・かみ込み・枚数・気泡など)
■不透明包材の内部品質検査
■錠剤、カプセル、貼付剤、フィルム製剤など、さまざまな製品に対応

【実績】~20年以上の技術力と販売実績~
累計販売台数:15,000台以上*(複合検査ソリューション全体)
■製品出荷国 80カ国以上*(PQA事業)
※2023年3月末時点

サンプルテストにて、X線検査機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。
詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。
「開けるまで分からない」で良いのだろうか?
「開けるまで分からない」で良いのだろうか? 製品画像
【用途】
■商品の複合品質検査(欠品・異物・形状・かみ込み・枚数・気泡など)
■不透明包材の内部品質検査
■錠剤、カプセル、貼付剤、フィルム製剤など、さまざまな製品に対応

【実績】~20年以上の技術力と販売実績~
累計販売台数:15,000台以上*(複合検査ソリューション全体)
■製品出荷国 80カ国以上*(PQA事業)
※2023年3月末時点

サンプルテストにて、X線検査機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。
詳しくはお気軽にお問い合わせ下さい。

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