最終更新日:
2024-01-09 14:42:28.0
21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データインテグリティ対応
◆製薬会社様向けに最適
・21CFR Part11完全準拠
・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能
・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減
◆多彩なソフトウェア
・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化
・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も
・LIMS Birdge：組込みソフトをLANへ接続
◆チップと温度センサ内蔵のサンプルセル・石英標準
・シリアルNo・呼び/実長情報を無線通信
・温度を無線通信
・石英標準には温度毎の校正データがインプット済み
◆お手入れカンタン
・セルは分解可能
・水しぶきが飛んでもOK
◆熱伝導◎の金属製
・金属製だから熱伝導が良く、緻密に温度をコントロール
・SUS316Ti相当 、Hastelloy C-276 、Hastelloy B3から選択可能
◆全レンジ同精度
・±89.9°ｎまでの全レンジにおいて、同精度
◆Filling Check機能で気泡を検知
オプションでカメラを搭載。セルの中身を画像で記録。
基本情報
【万全のDI（データインテグリティ）対応の例】
代表的な機能を例示しました。詳しくは、実機をご覧ください。また、個別URSにもご回答致します。
◆パスワード設定：文字数・前5回・失敗3回・自動ログアウト
◆パスワード失効
◆ユーザー管理
◆個別ユーザグループ管理
◆監査証跡
◆データ自動上書き禁止
◆日時の設定が管理者権限のみ
◆電子署名
◆2ステップ/上級権限者代理電子署名
◆ノンストレージモード
◆測定値を隠す
◆チェック閾値の設定
◆データ転送(LIMS Bridge他ソフトで)
◆フルシステムバックアップ
◆外部端末からのコントロール
| 価格情報 | お問合せ下さい。 |
|---|---|
| 価格帯 | 100万円 ~ 500万円 |
| 納期 |
お問い合わせください
※ 通常6~8週間程度 |
| 型番・ブランド名 | 旋光計MCPシリーズ ＆ 屈折計Abbematシリーズ |
| 用途／実績例 | ◆製薬会社様品質管理 ◆受入れ検査 ◆開発 ◆クオリフィケーション（DQ、IQ、OQ、PQ、SOP、トレーサビリティマトリックス、最終適格性評価FQ、QI） ◆比旋光度 ◆屈折率 |
ラインナップ
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| 旋光・比旋光計 MCP5500 | 最高スペックの旋光計 測定範囲：±89.9° 分解能：0.0001° 精度：<0.0020° 温度範囲：10～45℃ |
| 旋光・比旋光計 MCP5500 MW | 多波長型・最高スペックの旋光計 測定範囲：±89.9° 分解能：0.0001° 精度：<0.0020°（589nm） 温度範囲：10～45℃ 波長：325~880nmまで任意の７波長追加可能（基本波長589必須） |
| 旋光・比旋光計 MCP5300 | 必要な機能を全て搭載 測定範囲：±89.9° 分解能：0.001°（オプションで0.0001°） 精度：±0.0020° 温度範囲：10～45℃ |
| 旋光・比旋光計 MCP5100 | ベーシックでもハイパフォーマンスな旋光計 測定範囲：±89.9° 分解能：0.001°（オプションで0.0001°） 精度：±0.0025°（オプションで±0.0020°） 温度範囲：20/25℃ |
| 屈折計 Abbemat550 | 最高スペックの屈折計 測定範囲：1.26～1.72nD 分解能：0.000001nD 精度：±0.00001ｎD 温度範囲：4～85℃ |
| 屈折計 Abbemat350 | 標準でもハイパフォーマンスな屈折計 測定範囲：1.26～1.72nD 分解能：0.00001nD 精度：±0.0001ｎD 温度範囲：4～85℃ |
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