【特長】
・JAPIC/WIMDIS/IMIC等のSDIサービスの電子データ(CSV形式)を一括で取り込みます。SDIサービス毎に取込み情報の項目を設定できます。
・書誌情報だけでなく文献原本(pdf形式等)でLT-Cで管理できます。個別症例情報は、AE-Connectと連携し管理します。
・収集した情報で当局報告が必要な場合、業界標準形式(E2B準拠)で一括取込安全性情報DBと連携し管理します。
・文献情報評価に際し、確認及び承認等の役割に応じた処理フローを設定できます。各担当者は、役割に応じた作業をスムースに実施できます。
・文献調査モニタリングの活動状況を管理できます。
・入手した文献・学会情報及び原本(PDF)を取込み、活動記録と共に一元管理します。
・文献・学会情報収集・調査・評価の活動記録、登録情報の監査証跡を保持し法令順守に対応します。
・バリデーション対応で導入可能です。(バリデーションサービス有。)
・JAPIC/WIMDIS/IMIC等のSDIサービスの電子データ(CSV形式)を一括で取り込みます。SDIサービス毎に取込み情報の項目を設定できます。
・書誌情報だけでなく文献原本(pdf形式等)でLT-Cで管理できます。個別症例情報は、AE-Connectと連携し管理します。
・収集した情報で当局報告が必要な場合、業界標準形式(E2B準拠)で一括取込安全性情報DBと連携し管理します。
・文献情報評価に際し、確認及び承認等の役割に応じた処理フローを設定できます。各担当者は、役割に応じた作業をスムースに実施できます。
・文献調査モニタリングの活動状況を管理できます。
・入手した文献・学会情報及び原本(PDF)を取込み、活動記録と共に一元管理します。
・文献・学会情報収集・調査・評価の活動記録、登録情報の監査証跡を保持し法令順守に対応します。
・バリデーション対応で導入可能です。(バリデーションサービス有。)