最終更新日:
2024-11-13 17:27:26.0
文献・学会情報から入手した安全性情報等の評価・報告をペーパーレスで迅速に！
LT-Connectは、医薬品の安全対策業務の１つである文献情報収集・評価に注視したソリューションです。
SDIサービス企業より入手した文献情報をスクリーニング（一次評価等）し、二次評価のために追加情報が必要な場合あるいは、詳細調査が必要な場合、本機能を用いてMRに調査依頼します。MRは、Smart PhoneやiPad等で依頼を受け調査結果を回答できます。PV部門は、タイムリーに調査結果を収集し研究報告の要否を判断（二次評価等）します。また、文献情報や詳細調査結果で個別報告処理すべき事象の場合、副作用の個別報告として処理します。
本機能は、入手した文献情報とスクリーニング及び評価結果、文献情報調査に関するMRの活動記録を全て保持し、規制当局への報告が必要な情報は安全性情報管理システム（Argus、ARIS、パーシヴ等）と情報連携が可能です。
入手した文献情報とスクリーニング及び評価結果、文献情報調査に関するMRの活動記録を全て保持し、規制当局への報告が必要な情報は安全性情報管理システム(Argus、ARIS、パーシヴ等)と情報連携が可能。
収集した文献情報(SDI)と合わせてPDFも一元管理します。
基本情報
【特長】
・JAPIC/WIMDIS/IMIC等のSDIサービスの電子データ（CSV形式）を一括で取り込みます。SDIサービス毎に取込み情報の項目を設定できます。
・書誌情報だけでなく文献原本（pdf形式等）でLT-Cで管理できます。個別症例情報は、AE-Connectと連携し管理します。
・収集した情報で当局報告が必要な場合、業界標準形式（E2B準拠）で一括取込安全性情報DBと連携し管理します。
・文献情報評価に際し、確認及び承認等の役割に応じた処理フローを設定できます。各担当者は、役割に応じた作業をスムースに実施できます。
・文献調査モニタリングの活動状況を管理できます。
・入手した文献・学会情報及び原本（PDF）を取込み、活動記録と共に一元管理します。
・文献・学会情報収集・調査・評価の活動記録、登録情報の監査証跡を保持し法令順守に対応します。
・バリデーション対応で導入可能です。（バリデーションサービス有。）
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 型番・ブランド名 | 文献モニタリング・評価システム |
| 用途／実績例 | 大手製薬企業様でご利用いただいております。 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 |
詳細情報
SDIサービス企業より入手した文献情報をスクリーニング（一次評価等）し、二次評価のために追加情報が必要な場合あるいは、詳細調査が必要な場合、本機能を用いてMRに調査依頼します。MRは、Smart PhoneやiPad等で依頼を受け調査結果を回答できます。PV部門は、タイムリーに調査結果を収集し研究報告の要否を判断（二次評価等）します。また、文献情報や詳細調査結果で個別報告処理すべき事象の場合、AE-Connectと連動し副作用の個別報告として処理します。
本機能は、入手した文献情報とスクリーニング及び評価結果、文献情報調査に関するMRの活動記録を全て保持し、規制当局への報告が必要な情報は安全性情報管理システム（Argus、ARIS、パーシヴ等）と情報連携が可能です。
本機能は、入手した文献情報とスクリーニング及び評価結果、文献情報調査に関するMRの活動記録を全て保持し、規制当局への報告が必要な情報は安全性情報管理システム（Argus、ARIS、パーシヴ等）と情報連携が可能です。
LT-Connect：文献情報取込み画面
JAPIC/WIMDIS/IMIC等のSDIサービスの電子データ（CSV形式）を一括で取り込みます。
取込みファイルの形式や項目順は、SDIサービス毎に取込み情報を定義・登録できます。
また、同時に入手した書誌情報や文献コピーのPDFファイルも文献情報に関連付けて保存できます。
JAPIC/WIMDIS/IMIC等のSDIサービスの電子データ（CSV形式）を一括で取り込みます。
取込みファイルの形式や項目順は、SDIサービス毎に取込み情報を定義・登録できます。
また、同時に入手した書誌情報や文献コピーのPDFファイルも文献情報に関連付けて保存できます。
LT-Connect：文献情報のスクリーニング画面（一次評価）
JAPIC/WIMDIS/IMIC等のSDIサービスの電子データ（CSV形式）を取込むと、取込み結果一覧に表示されます。
JAPIC/WIMDIS/IMIC等のSDIサービスの電子データ（CSV形式）を取込むと、取込み結果一覧に表示されます。
LT-Connect：文献情報のスクリーニング画面（一次評価）
取込み結果一覧に表示された、文献番号を選択し、詳細情報を確認します。
詳細情報を確認して、評価要否判断、評価が必要な場合、評価担当者の割振り等を行います。
関連するPDFも参照できます。
取込み結果一覧に表示された、文献番号を選択し、詳細情報を確認します。
詳細情報を確認して、評価要否判断、評価が必要な場合、評価担当者の割振り等を行います。
関連するPDFも参照できます。
LT-Connect：文献情報のスクリーニング（一次評価）問合せ画面
一次評価に際し入手した文献情報から調査又は問合せ（確認事項）等がある場合、この画面で医療施設担当のMRに問合せをかけることが可能です。
問合せの回答状況は、別の管理画面にて状況確認できます。
一次評価に際し入手した文献情報から調査又は問合せ（確認事項）等がある場合、この画面で医療施設担当のMRに問合せをかけることが可能です。
問合せの回答状況は、別の管理画面にて状況確認できます。
LT-Connect：文献情報の評価画面（評価中一覧）
一次評価で評価が必要とされ、評価担当者の割振られた文献情報が、評価担当者の評価中一覧画面に表示されます。
一次評価で評価が必要とされ、評価担当者の割振られた文献情報が、評価担当者の評価中一覧画面に表示されます。
LT-Connect：文献情報の評価画面
評価担当者は、割り当てられた文献情報を個別に選択し、評価し結果を入力します。
評価項目は、要件定義で事前に設定された内容が表示されます。
文献情報から患者が特定できる場合（症例報告対象の場合）、患者の基本情報を登録しAE-Connectと連携しMRに調査を依頼できます。
評価担当者は、割り当てられた文献情報を個別に選択し、評価し結果を入力します。
評価項目は、要件定義で事前に設定された内容が表示されます。
文献情報から患者が特定できる場合（症例報告対象の場合）、患者の基本情報を登録しAE-Connectと連携しMRに調査を依頼できます。
LT-Connect：文献情報の評価結果の承認画面
文献情報の評価結果の登録が完了すると、文献情報の評価承認一覧画面に表示されます。
文献評価の担当責任者は、一覧から選択して文献の個別承認と一括承認ができます。
評価結果について疑義がある場合、再評価のための却下（差し戻し）も可能です。
文献情報の評価結果の登録が完了すると、文献情報の評価承認一覧画面に表示されます。
文献評価の担当責任者は、一覧から選択して文献の個別承認と一括承認ができます。
評価結果について疑義がある場合、再評価のための却下（差し戻し）も可能です。
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